Иммуномодулятор полиоксидоний польза или вред

Иммуномодулятор полиоксидоний польза или вред thumbnail

Что добавляют в вакцину от гриппа для снижения количества антигенов, какие награды получил препарат, как он влияет на клетки нашей иммунной системы, что о нем думают Всемирная организация здравоохранения и другие зарубежные специалисты, читайте в рубрике «Чем нас лечат» от Indicator.Ru.

Полиоксидоний – иммуномодулятор, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его назначают при лечении и профилактике респираторных заболеваний, при аллергиях и иммунодефицитах, при инфекциях, вызванных вирусом герпеса. В инструкции к препарату на сайте Реестра лекарственных средств России значится несколько десятков показаний — от цистита до туберкулеза. Препарат применяется в основном в России. На сайте американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) нет сведений о каких-либо испытаниях этого препарата, то же самое с сайтом Всемирной организации здравоохранения. Это означает то, что обе организации как минимум не одобрили его применение. Он либо не прошел проверку, либо еще проверяется, либо вообще не проверялся. При этом Полиоксидоний попал в «Расстрельный список препаратов», составленный специалистами Общества доказательной медицины. Indicator.Ru разбирается, работает ли это лекарство.

Немного истории

Полиоксидоний создали в Государственном научном центре Института иммунологии Минздрава РФ и запатентовали в середине 90-х годов. Сегодня его производит российская компания ООО «НПО Петровакс Фарм». В 2016 году Полиоксидоний получил премию Russian Pharma Awards как лучший иммуномодулятор. За лекарства в разных номинациях голосовали врачи на портале «Доктор на работе».

Изобретателю препарата, доктору химических наук Аркадию Некрасову, также принадлежит патент на вакцину для профилактики гриппа Гриппол. В отличие от аналогичных вакцин (например, Инфлювакса) в Грипполе в три раза меньше антигенов вируса, которые должны «натренировать» иммунную систему перед встречей с инфекцией. Такое содержание производители объясняют тем, что в Гриппол добавляют Полиоксидоний. Поскольку Полиоксидоний относится к иммуномодуляторам, он, судя по всему, и должен быть причиной такого изменения.

В 2006 году «Коммерсант» сообщил о 68 случаях тяжелой аллергической реакции на Гриппол, из-за чего Роспотребнадзор отозвал с рынка миллион доз вакцины. Эта информация обеспокоила специалистов ВОЗ, хотя производители отрицали, что дело именно в их препарате.

Специальная экспертная комиссия Роспотребнадзора, расследовавшая этот случай, заключила, что частота аллергических реакций (в Пермском крае пострадало 34 человека, что составило 0,008% от общего числа получивших вакцину жителей региона) находилась в пределах нормы и даже «ниже теоретически возможных значений». Нарушений условий изготовления и хранения вакцины комиссия не выявила. Специалисты подтвердили, что пострадавших перед прививкой осмотрели надлежащим образом.

Как бы то ни было, Гриппол не соответствует рекомендациям ВОЗ по дозировке антигенов для инактивированных вакцин (с «незаразными» компонентами вируса или убитыми вирусами). Хотя из этих рекомендаций есть исключения, в том числе, пандемии, при которых нужно синтезировать огромное количество вакцины в краткие сроки. Однако сниженное содержание действующего вещества не вступает в противоречие с Национальной фармакопеей.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Полиоксидония — азоксимера бромид. «Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата», гласит инструкция на сайте препарата. Тот же источник указывает на его противовоспалительное действие, утверждая, что азоксимера бромид нормализует действие воспалительных веществ — цитокинов.

Азоксимера бромид — большой полимер, состоящий из многих «звеньев». Так выглядит его структурная единица, которая повторяется в молекуле много раз

Aloneinthewild/Wikimedia Commons

По каким молекулярным механизмам это вещество воздействует на клетки, ученые пока не установили. Опыты на белых кровяных тельцах (подробнее о них можно прочитать в статье журнала International Immunopharmacology) человека, лейкоцитах, показывают, что молекулы этого вещества могут проникать внутрь клеток, менять в них количество кальция, пероксида водорода и разных типов самих лейкоцитов, влиять на фазы клеточного цикла.

Среди шести десятков исследований Полиоксидония, которые можно найти в базе научных статей Pubmed, большинство представляет собой подобные эксперименты на клетках и лабораторных животных. Однако, если вещество воздействует на отдельные клетки, это еще не означает, что на уровне целого организма оно будет работать абсолютно так же (на самом деле скорее не будет). А если вещество производит эффект на мышь, это не гарантирует того, что оно поможет и человеку. Давайте обратимся к клиническим испытаниям.

Читайте также:  Бразильский орех польза и состав

В списках (не) значился

В PubMed размещено 13 клинических испытаний Полиоксидония, все они на русском языке. На сайте препарата перечислены более 40 публикаций, однако подавляющее большинство из них не относится к рандомизированным двойным слепым контролируемым испытаниям.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Самая свежая научная статья — это обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы, вышедший в 2017 году в приложении к русскоязычному научному журналу Consilium Medicum. Статья написана на основе данных о двух исследованиях на 228 детях возрастом от 3 до 14 лет, при этом в первом исследовании в оценку результатов вошло 98 человек, а во втором — 107 (из этой подгруппы по разным причинам исключили 23 человека).

Исследователи считали, как быстро у пациентов нормализуется температура тела, измеряли множество показателей с момента начала приема препарата. Сколько времени прошло с начала заболевания, в статье не указано. В случае ОРВИ, которая часто проходит самостоятельно всего за несколько дней, это упущение может быть критичным для результатов. Надо отметить, что прямо в тексте статьи красуется большая рекламная врезка, посвященная Полиоксидонию, что может поставить под сомнение объективность опубликованных данных.

Одно из немногих клинических испытаний, результаты которого опубликованы на английском языке в журнале Future Medicine, было проведено в Словакии. Его целью было подтвердить безопасность, но не эффективность препарата. В экспериментах поучаствовало 502 пациента. Это исследование проводилось без «ослепления», поэтому сохранился риск неверной или предвзятой интерпретации результатов.

Indicator.Ru не рекомендует: препарат не доказал своей эффективности

Список двойных слепых плацебо-контролируемых исследований препарата слишком мал. Его действие проверено на клетках и лабораторных животных, однако клинические испытания на людях проводились по схеме, которая оставляет возможность для субъективных трактовок и ошибочных результатов. Пока производители не провели клинических испытаний с безукоризненным дизайном, мы не можем посоветовать использовать этот препарат.

Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk

Как это часто случается в нашей стране, лекарство прошло на рынок, не остановленное низкими законодательными барьерами, и даже получило ряд наград. Оно же попало в состав вакцины от гриппа, которая набирает популярность на волне поддержки отечественных фармкомпаний. Молекулярные механизмы действия Полиоксидония достоверно неизвестны, и пока он остается лишь очередным иммуномодулятором, который назначается в комплексной терапии по таким туманным причинам, как «на всякий случай» или «для укрепления ослабленного иммунитета». В других случаях он противостоит болезням в одиночку, однако это те недуги, которые за довольно короткий срок пройдут и сами, поэтому увидеть роль Полиоксидония на фоне самостоятельного выздоровления организма без грамотно поставленного эксперимента не представляется возможным.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Источник

На сегодняшний день иммунодефициты являются распространённым явлением: организм страдает от постоянной атаки микробов, бактерий, вирусов и, как следствие, увеличиваются риски инфекционной заболеваемости. Иммунодефицит встречается в разных группах населения, но особенно у самых маленьких и пожилых (по причине возрастного несовершенства иммунитета). Ослаблен иммунитет часто у лиц, работающих по ненормированному графику, на вредном производстве, в экологически неблагоприятных районах и др. Распознается болезненное явление частыми простудами, ангинами, бронхитами и тому подобными явлениями. Поэтому при развитии хронических, часто повторяющихся, а также трудно поддающихся лечению процессов и патологических состояний, рекомендуется постоянное наблюдение врачей аллергологов иммунологов.

Читайте также:  В чем польза раздельного питания

Эти специалисты часто рекомендуют применение полиоксидония — препарата, официально признанного ВОЗ, который воздействует на иммунную систему целенаправленно, в зависимости от её состояния в индивидуальном случае. В клинической практике лекарство, входящее в перечень ЖНВЛС (Жизненно Необходимых и Важнейших Лекарственных средств), применяется с 1996 года, поэтому за два десятка лет уже успело доказать высокую эффективность и почти абсолютную безопасность для здоровья, завоевать доверие пациентов, которые регулярно его принимают. Для препарата Полиоксидоний, отзывы врачей иммунологов также свидетельствуют о его ощутимых результатах.

О препарате, его особенностях и преимуществах

Полиоксидоний является иммуномодулирующим препаратом, усиливающим сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям разного генеза. Благодаря азоксимер бромиду, препарат продуктивно устраняет иммунодефицитные состояния, вызванные различными причинами — от инфекций и травм до ожогов и злокачественных опухолей. Кроме того, он усиливает устойчивость клеточных мембран к воздействию вредных токсинов, химических веществ и лекарственных средств. Его действие комплексное — это и антиоксидант, и детоксикант и иммуномодулятор.

Существует препарат детский (его назначают уже с полугодовалого возраста) и для взрослых, преимущественно в нескольких лекарственных формах — это уколы, которые вводятся подкожно или внутримышечно, суппозитории, таблетки. Существуют также инъекционные формы препарата в виде порошка, который расфасован во флаконы, требующие последующего разведения дистиллированной водой. Благодаря многообразию форм, можно найти удобный для себя тип применения, в зависимости от разных факторов, начиная длительностью лечения и заканчивая тяжестью состояния и возрастом больного. Если наблюдается повышенная болезненность, лекарство можно развести местными анестетиками.

Полиоксидоний работает тогда, когда аналогичные лекарства бесполезны или не могут быть использованы. Это актуально в случаях простудных заболеваний, гриппа, воспалительных инфекций любого генеза. Также это незаменимое средство, увеличивающее эффективность основной терапии, прежде всего, из-за улучшения сопротивляемости организма и уничтожения токсинов. Помимо всего прочего, мнение специалистов подтверждает, что препарат:

  • минимизирует риск и частоту осложнений при острых инфекционных заболеваниях;
  • уменьшает интоксикационное поражение, степень изменений в тканях и продолжительность самого недуга;
  • снижает болевой синдром в случаях хронических хворей, способствуя окончательному выздоровлению;
  • оказывает универсальный механизм действия, демонстрируя высокую эффективность при различных заболеваниях — от бактериальных до грибковых;
  • является химически чистым и абсолютно безопасным для здоровья иммуномодулятором, продуктом высоким технологий, не несущим антигенной нагрузки и не содержащим растительных компонентов, которые могут вызвать аллергические реакции;
  • повышает сниженные показатели работы иммунитета, понижает высокие и не оказывает влияния на нормальные состояния, поэтому его можно принимать при любой болезни, предпосылкой которой считаются неполадки иммунитета. При этом специальное, кропотливое и зачастую не слишком дешёвое исследование работы иммунной системы вовсе не обязательно.

В каких случаях применяется Полиоксидоний и что он даёт?

Если вы хотите поддержать свой иммунитет на здоровом уровне, быстро избавиться от воспалительного заболевания в острой форме, а также вылечить раз и навсегда надоевшую хроническую простуду, вам обязательно необходим полиоксидоний. Кроме того, лекарство можно применять в случаях:

  • сезонной профилактики и укрепления организма после ОРВИ и гриппа;
  • острых инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, грибковой, вирусной природы.
  • при хронических недугах разных стадий, которые не поддаются стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
  • употребления антибиотиков для минимизации побочных эффектов;
  • комплексного лечения и профилактики молочницы и неспецифических вагинитов.
  • профилактики герпеса;
  • пагубных последствий химио- и лучевой терапии при злокачественных новообразованиях, а также для восстановления работы иммунной системы у пациентов с онкологическим диагнозом;
  • реабилитационного периода у часто и длительно болеющих лиц, особенно детей и стариков;
  • сниженного иммунитета, по причине сильных психофизических нагрузок;
  • актуальности облегчения акклиматизационного периода;
  • разрушения реснитчатого эпителия;
  • нарушения собственного иммунитета бронхиальной слизистой.

Но каким именно образом, данный медицинский препарат оздоравливает организм, каков его благоприятный механизм? Одна из причин — образование антител и активация процессов фагоцитоза. Лекарство оказывает влияние на специальные клетки организма, которые называют натуральными «киллерами», в результате чего происходит активная выработка цитокинов, которые, в свою очередь, уничтожают патогенные микроорганизмы, подобным образом усиливая иммунную функцию организма. Но это далеко не все: цитокины влияют на иммунные клетки и уничтожают патогенные микроорганизмы, а также собственные повреждённые частицы. Местное применение полиоксидония, к примеру, капли в нос, усиливает местный иммунитет, помогая не только ЛОР-органам, но и бронхам и евстахиевым трубам значительно увеличить устойчивость к инфекционным вмешательствам. Таблетки же способствуют активации иммунных клеток желудочно-кишечного тракта, что защищает пищеварительный тракт от болезнетворных воздействий различного происхождения, что также обуславливает положительный эффект на дыхательную систему.

Таким образом, регулярное применение полиоксидония:

  • позволяет значительно уменьшить размеры и степень повреждений в воспалённой ткани;
  • достаточно быстро снижает проявления интоксикационного и болевого синдрома;
  • минимизирует риск возникновения осложнений по причине инфекции бактериального происхождения;
  • оказывает стойкий противовоспалительный эффект проводимой терапевтического лечения;
  • сокращает сроки лечебного периода в тандеме с увеличением периода ремиссии при герпесах, дизбактериозах, хроническом тонзиллите;
  • уменьшает токсическое действие при одновременном применении с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами, а также бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
  • нормализует жизненный тонус, общее состояние и степень работоспособности.
Читайте также:  Жир нерпы польза и вред

Особенности применения и дозировки

Данный вид иммуностимулятора предназначен для интравагинального и ректального введения, а способ применения и дозировка назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке. В соответствии с официальной инструкцией по применению периодичность приёма составляет раз в 24 часа, через сутки или два раза в неделю.

Свечи полиоксидония для взрослых применяются ректально и вагинально. В первом случае необходимо предварительное очищение кишечника, с последующим введением свечи в прямую кишку. Интравагинально суппозитории вводят в положении лёжа во влагалище раз в сутки, желательно перед сном. Препарат полиоксидоний, свечи для детей с 6 месяцев назначаются по строгой и чёткой схеме, с расчётом на 1 кг веса: для ребёнка младше 6 лет: 0.10–0.15 мг/кг и старше 6 лет: 0.20–0.25 мг/кг.

Стандартная схема такая же, как и у взрослых — один раз в день по свечке на ночь и впоследствии через день или каждые три дня. Повторная терапия полиоксидонием уместна через три месяца, если нет необходимости — реже. С более подробной схемой приёма можно ознакомиться в аннотации.

Полиоксидоний: противопоказания и совместимость

Противопоказан препарат беременным и кормящим женщинам, а также при наличии индивидуальной непереносимости на действующие компоненты. С осторожностью назначения ведутся для самых маленьких и больных с почечными поражениями тяжёлого течения. Также следует учесть тот факт, что назначать конкретную схему лечения, должен квалифицированный специалист-медик. Если говорить о совместимости с другими медикаментами, в частности, антибиотиками, сердечными и лёгочными препаратами, то параллельное применение позволительно и даже более эффективно в большинстве случаев. Широта терапевтического эффекта и отсутствие серьёзных побочных действий делает полиоксидоний верным лечебным решением при большинстве тяжёлых, хронических, плохо поддающихся лечению состояний.

В ходе выбранного лечения не было обнаружено неблагоприятных побочных явлений, как и конкретных случаев передозировки. При возникновении аллергических реакций, дальнейший приём следует прекратить.

Отзывы родителей, взрослых и врачей

Из-за несовершенства иммунитета, дети чаще, чем взрослые подвержены эпидемиям, инфекциям и ОРВИ. В целом о применении препарата Полиоксидоний, отзывы врачей иммунологов очень хорошие и позитивные. По их словам, после регулярного приёма дети болеют значительно реже, а если и болеют, то в лёгкой форме, имеют хорошее самочувствие и здоровую активность. В комплексе с другими оздоровительными средствами, процесс выздоровления значительно ускоряется, а терапевтический эффект удлиняется. Но все же есть часть специалистов, которые отмечают не слишком высокую эффективность препарата Полиоксидоний; свечи для детей, отзывы в своем большинстве положительные, хотя иногда упоминается, что они вызывают крапивницу аллергического характера. Кроме того, немаловажным аспектом, который влияет на окончательное мнение о лекарстве, является высокая цена.

Взрослым приём полиоксидония рекомендован как часть комплексного лечения любых инфекций, в большинстве случаев мочеполовой системы, а также для повышения иммунитета при различных состояниях. Это могут быть и более сложные случаи, например, при онкологических заболеваниях, в частности, прохождении лучевой или химиотерапии, а также генерализованных инфекциях. В этих и других случаях чаще назначают Полиоксидоний уколы; отзывы почти в каждом случае положительные, хотя встречаются и такие пациенты, которые не заметили особого результата. Причины этого явления могут быть разные, например, неправильная приёма, когда больной ведёт назначение самостоятельно, без ведома врача, или же ему попадается медик без соответствующей квалификации, использующий типично стандартную схему с игнорированием индивидуального подхода.

Существует надуманный миф, что препарат оказывает пагубное воздействие на такие человеческие органы, как печень и почки, но в реальности эти данные не имеют официального клинического подтверждения. Более, чем вероятно, что всему виной индивидуальная непереносимость. Также нередко пациенты жалуются на чрезмерную болезненность инъекции. Это действительно так. Очень редко взрослые наблюдают крапивницу.

Если говорить об отзыве настоящих врачей, то все они напоминают красочную рекламу и хорошо проплаченный маркетинговый ход, который наталкивает на совершение недешёвой покупки, как панацеи от всех болезней. Найти же действительно объективные комментарии реальных квалифицированных специалистов очень сложно, но, тем не менее, по мнению врачей с квалификацией, препарат действительно достойный, с ощутимым эффектом даже на первоначальной стадии его грамотного применения.

В заключение: нужны ли иммуностимуляторы?

Иммуномодулирующая терапия, при условии её назначения по конкретным показаниям и адекватным схемам — это действительно результативный лечебно-профилактический метод, позволяющий не только проконтролировать опасную симптоматику, но и существенно снизить частоту и длительность обострений, одновременно увеличивая период ремиссии и снижая потребность в антибактериальной терапии. Кроме того, при своевременном назначении комплексного лечения, снижается потребность в дополнительной фармакотерапии. Но при этом важно понимать, что иммуномодуляторы не оказывают непосредственного воздействия на инфекционные факторы, а при их назначении желательно строго придерживаться инструкции по применению.

Оцените этот текст

(5 голосов, среднее: 4,20 из 5)

Загрузка…

Источник