Вифероном вред или польза и вред
В настоящее время появляется много публикаций, суть которых сводится к тому, что интерфероны как медицинские препараты либо не изучены, либо не эффективны. С чем связаны подобные утверждения? Ситуацию разъясняет руководитель отдела интерферонов ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, академик РАН Феликс Иванович ЕРШОВ.
– Феликс Иванович, можно ли отличить правду об интерферонах от многочисленных мифов?
– Мифы о якобы существующих серьезных недостатках интерферонов, появляющиеся в последние годы в средствах массовой информации, отражают жесткую конкуренцию, характерную для фармацевтического рынка. Приводимые аргументы служат примером агрессивной антирекламы и рассчитаны на неспециалистов.Главные обвинения, предъявляемые к препаратам интерферона, сводятся к следующему:
- ∙ интерфероны не имеют мишеней в цикле размножения вирусов;
- ∙ они малоэффективны;
- ∙ недостаточно изучена роль дополнительных компонентов, входящих в состав препаратов интерферона;
- ∙ до сих пор для интерферонов не установлены оптимальные пути введения, дозы, схемы, показания и т.д.
Сразу скажу, что система интерферонов создана природой 500 млн лет назад с появлением первых позвоночных. Она играла и играет выдающуюся роль в защите организма от чужеродной информации.
Те, кто утверждает, что у интерферонов нет мишени в цикле размножения вирусов, глубоко заблуждаются. Мишень действия интерферонов давно установлена и доказана. Она универсальна для всех вирусов. Это подавление трансляции вирусных информационных РНК на рибосомах инфицированных клеток и стимуляция их апоптоза. В результате приостанавливается процесс репродукции вирусов и других инфекционных агентов, а инфицированные клетки погибают. Кроме того, интерфероны обладают иммуномодулирующими, противоопухолевыми и радиопротективными эффектами.
В целом интерфероны являются естественными биорегуляторами и гомеостатическими агентами. Интерферонологии (науке об интерферонах) посвящены тысячи статей, сотни монографий, содержащих фундаментальные данные о структуре, механизмах действия, биологических эффектах интерферонов, а также результаты их полувекового использования в медицинской практике.
– Какие лекарственные формы интерферона кажутся Вам наиболее интересными?
– В настоящее время фармрынок предлагает десятки лекарственных форм рекомбинантных альфа-, бета-, гаммаи лямбда-интерферонов в виде инъекционных препаратов, мазей, гелей и суппозиториев. Все эти препараты широко используются для терапии различных форм патологии. Среди множества препаратов заслуживает внимания созданный в нашем институте препарат ВИФЕРОН®, разрешенный к применению в клинической практике как важный компонент терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у беременных и новорожденных, в том числе недоношенных детей.
– Чем этот препарат отличается от других?
– Отличительной особенностью препарата ВИФЕРОН® являются входящие в его состав высокоактивные антиоксиданты – витамин С и витамин Е. Антиоксиданты не только усиливают противовирусное действие интерферона, но и нивелируют его возможные побочные эффекты. Антиоксиданты исправляют несовершенство функционирования интерфероновой системы в период новорожденности. Происходят замена синтеза раннего интерферона, отличающегося физико-химическими и биологическими свойствами, на интерферон с выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью и устранение дефицита эндогенного интерферона за счет повышения его синтеза и стимуляции образования дендритных клеток у детей раннего возраста – от года до трех лет. Идея совместного применения интерферона и антиоксидантов предложена профессором В.В. Малиновской после изучения возрастных особенностей системы интерферона и антиокислительной защитной системы организма и установления тесной взаимосвязи в функционировании этих систем. Именно использование высокоактивных антиоксидантов в составе препарата ВИФЕРОН® сделало возможным его применение в акушерской, педиатрической и неонатальной практике.
Опыт клинического применения препарата ВИФЕРОН® насчитывает уже около 20 лет. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный Правительством Российской Федерации. Отмечу, что ВИФЕРОН® – один из немногих отечественных препаратов, исследования которого включены в библиотеку Кокрановского сотрудничества. В 2015 г. производство препарата успешно прошло контрольные испытания на соответствие международным нормам GMP.
В настоящее время ВИФЕРОН® используется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ, герпеса, цитомегалии и папилломавирусной инфекции; он повышает эффективность терапии антибиотиками при хламидиозе, вагинальных инфекциях. Препарат применяют при вирусных гепатитах во время беременности, что снижает риск возможной инфекции плода и новорожденного в 2,5–6 раз. ВИФЕРОН® улучшает работу плаценты и ее защитные функции и рекомендуется для применения с 14-й недели беременности.
– Насколько безопасно и эффективно применение препарата?
– Известно, что в период беременности обостряются хронические инфекции: хламидиозы, микоплазмозы. Химиопрепараты беременным назначают с осторожностью. ВИФЕРОН® в этом отношении выдающийся препарат, поскольку его можно использовать даже в период гестации. Ректальный способ введения препарата наиболее оптимален для младенцев, интерферон быстро попадает в кровоток благодаря наличию густой кровеносной сети в прямой кишке. Доказано, что интерферон не проникает через плаценту и не оказывает воздействия на иммунитет развивающегося плода. Именно это обеспечивает безопасность интерферонов во время беременности. На основании многолетних клинических исследований разработаны детальные схемы применения препарата в зависимости от этиологии и варианта течения инфекционного процесса. Эффективность и безопасность препарата доказана при комплексном динамическом мониторинге (УЗИ, гормоны фетоплацентарного комплекса, клиническое наблюдение за новорожденными и детьми в возрасте до десяти лет).
– Существуют ли аналоги препарата ВИФЕРОН®?
– Нет, до сих пор ни в Российской Федерации, ни за рубежом фармакологических аналогов препарата ВИФЕРОН® не существует. В научной литературе нередко сравнивают препараты ВИФЕРОН® и Генферон®. Хотя это вряд ли правомочно. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферол, входящие в состав препарата ВИФЕРОН®, – сильные антиоксиданты. Их эффективность показана в многочисленных публикациях. Входящий же в состав препарата Генферон® таурин, по данным литературы, не является антиоксидантом. Таурин – метаболический препарат. Обычно он используется как компонент энергетических напитков. Химическая структура таурина не позволяет ему быть антиоксидантом, поскольку сера, присутствующая в его молекуле, находится в окисленном состоянии и не способна проявлять восстановительные свойства и блокировать окислительные процессы. Согласно результатам специальных исследований, комбинация интерферона с антиоксидантами в препарате ВИФЕРОН® демонстрирует выраженный синергизм, то есть усиление специфической противовирусной активности интерферона в 10–12 раз. Препарат таурин таким действием не обладает. В присутствии таурина специфическая противовирусная активность интерферона не изменяется, что свидетельствует об отсутствии даже аддитивного эффекта между таурином и интерфероном-альфа2b.
– Каковы, на Ваш взгляд, перспективы применения интерферонов в обозримом будущем?
– Интерфероны и в дальнейшем будут незаменимы в лечении беременных и новорожденных. Будет продолжено и расширено использование интерферонов при вирусных гепатитах, ОРВИ, гриппе, герпесе, а также в лечении детских инфекций (корь, паротит, ветряная оспа и др.). Перспективно использование интерферонов при различных формах неинфекционной (соматической) патологии (рассеянный склероз, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания). Предстоит более детально изучить возможности применения интерферонов при онкологических заболеваниях (первые положительные результаты уже получены). Несмотря на то что с момента открытия интерферонов прошло уже более полувека, возможности интерферонотерапии не исчерпаны. Убежден, что предпринимаемые некоторыми СМИ попытки опорочить и даже «похоронить» интерфероны – замечательные белки, созданные самой природой, – не заслуживают серьезного обсуждения.
Педиатрия. No 3
Материал подготовил:
Коллектив авторов компании ООО «Ферон»
Виферон, анаферон, циклоферон и другие иммуномодуляторы с таким же окончанием относятся к группе феронов. Пользу или вред они нанесут организму, зависит от множества факторов. Даже педиатры и иммунологи нередко спорят по этому поводу. Если первые призывают родителей не медлить с приемом средств в случае первых проявлений ослабления иммунитета, то вторые рекомендуют по возможности от них отказаться. В конце концов решение приходится принимать родителям и лучше, если они будут подкованы в этом вопросе.
Механизм действия феронов
Иммуномодуляторами называют лекарственные препараты, вещества которых вступают во взаимодействие с клетками иммунной системы. Чаще всего они пытаются восстановить механизм нарушенного иммунного ответа или просто усиливают защитные свойства организма. Одной из самых популярных сегодня групп иммуномодуляторов является группа феронов. Это особые продукты на базе интерферона. Они повышают уровень содержания этого белка, принимающего непосредственное участие в работе иммунной системы, в ответ на развитие воспалительного процесса.
На сегодняшний день разработано несколько типов иммуномодуляторов, в том числе, и феронов, которые различаются по принципу действия:
- Некоторые содержат антигены, влияние которых схоже с действием распространенных возбудителей инфекций. Они работают по принципу вакцины, активируя иммунитет.
- Есть препараты, усиливающие свойства продукта поглощать чужеродные клетки.
- Действие определенных феронов направлено на подавление воспалительного процесса.
- Есть и такие препараты, которые стимулируют выработку антител. У них есть дополнительное достоинство, они снижают токсичность других медикаментов.
- Отдельные продукты активизируют синтез Т-лимфоцитов. Эти клетки одновременно действуют против токсинов, воспалений и аллергенов.
Еще несколько лет назад популярность феронов была особенно высокой и наблюдалась повсеместно. Со временем ученые осознали, что повышение иммунных сил организма может негативно сказаться на нем самом. Это подтолкнуло технологов перейти от разработки новых иммуномодуляторов к изучению противовоспалительных свойств медикаментозных препаратов.
Факты, выступающие в пользу феронов
В нашей стране фероны пользуются большой популярностью. Десятки препаратов отпускаются в аптеках без рецепта. В инструкции ко многим из них значится разрешение на прием продуктов даже в раннем детском возрасте. Врачи назначают препараты при легких и тяжелых состояниях, приводящих к снижению естественной сопротивляемости организма.
Фероны проявляют себя с лучшей стороны при лечении хронического гайморита, ослаблении иммунитета, вызванном воздействием ВИЧ-инфекции. Действенный иммуномодулятор укрепляет иммунитет после перенесенной химиотерапии. Специалистам и сегодня не удается до конца разгадать принцип действия интерферона на организм, но их знаний достаточно для получения желаемых результатов по многим параметрам.
Совет: Сегодня все чаще люди принимают фероны на фоне повышенной утомляемости и хронической усталости. Эти симптомы не всегда указывают на слабый иммунитет, поэтому перед началом «лечения» нужно посетить врача и получить его консультацию.
Специалисты большинства стран рекомендуют прибегать к приему феронов исключительно при тяжелых патологиях (ВИЧ, онкология, рассеянный склероз). В России эти продукты назначают даже при ОРВИ, в качестве профилактики развития инфекционных заболеваний. В своей практике их используют терапевты, урологи, педиатры и даже гастроэнтерологи. К сожалению, все чаще люди сами себе назначают фероны и начинают принимать, просто руководствуясь инструкцией. Вот как раз такие эксперименты и могут привести к развитию ряда проблем.
Вред и опасность феронов для здоровья
Перед тем как приступать к приему феронов нужно понять, что ни один из них не способен оказать общего воздействия на иммунную систему. Она слишком сложна для понимания и до конца не исследована. Использование медицинских препаратов приводит к активации отдельных ее частей и не совсем понятно, как это влияет на все остальные части. Создать же препарат, который оказывает равноценное воздействие на организм и при этом абсолютно безопасен, пока не получилось. А ставить эксперименты на собственном теле, постоянно стимулируя иммунитет, чревато большими проблемами.
Иммунологи не отклоняют версии, согласно которой бесконтрольное применение подобных средств может спровоцировать патологические состояния. В лучшем случае это будет сильнейшее проявление аллергии. Не исключен и вариант развития аутоиммунных патологий, при котором иммунная система начнет атаковать сама себя. Это может произойти на любой стадии лечения заболевания, и не всегда удается определить эту точку невозврата.
Вопреки распространенному мнению, фероны не укрепляют и без того крепкий иммунитет. Люди, которые принимают их во время простуды, просто на 1-2 дня приближают свое выздоровление, рискуя развитием негативных последствий. Крайне опасно использовать такие продукты в детском возрасте. Бронхиальная астма у малышей нередко на начальной стадии походит на ОРВИ. Родители начинают давать детям фероны вместо того, чтобы разобраться с причиной заболевания, что только усиливает аллергический фон и ускоряет процесс развития астмы.
Стоит крайне осторожно относиться к врачам и провизорам, которые настойчиво предлагают лечить кашель или простуду иммуномодуляторами, особенно, когда это касается детей. Малыши должны болеть, именно это обеспечит их крепким иммунитетом в будущем. Попытки предотвратить стандартное течение болезни и ускорить выздоровление оказывают детскому организму «медвежью услугу». Они перенимают на себя функции иммунной системы, которая не учится работать самостоятельно.
Отношение иммунологов к феронам
В некоторых случаях без применения иммуномодуляторов не обойтись. Но решение об их приеме должны принимать не сами люди, даже не терапевты и ЛОРы, а исключительно иммунологи. Только после того, как пациент будет обследован, удастся выявить слабости и сильные стороны организма, можно задуматься о применении профильного лекарственного средства. Практика показывает, что сами иммунологи назначают фероны не слишком охотно. Если же этот врач все же настаивает на подобном лечении, следует действовать строго по его схеме, не корректируя дозировок и не сокращая продолжительность терапии.
Еще один важный момент, о котором не устают напоминать иммунологи – фероны хоть и схожи по принципу действия, могут сильно отличаться друг от друга. Не стоит заменять прописанный медикамент аналогом с созвучным названием, если это не согласовано с лечащим врачом.
Популярные фероны и их характеристики
На сегодняшний день разработано и выпущено в продажу немало феронов различного типа действия. Вот самые популярные из них:
- Виферон. Лекарство комбинированного действия, которое направлено против вирусов и одновременно с этим стимулирует иммунную систему. Допускается его применение в период беременности и лактации, но лучше не использовать его в первые 12 недель вынашивания ребенка, пока не произошла закладка всех систем и органов. Детям Виферон дают после 1 года. Препаратом в виде мази или геля обрабатывают слизистые.
- Анаферон. Гомеопатическое средство, обладающее противовирусными свойствами. По мнению большинства врачей, оно абсолютно безопасно для взрослых и детей, но некоторые иммунологи не разделяют таких взглядов. Беременным женщинам его не следует принимать в первые 12 недель беременности, на период лактации не накладывается никаких ограничений. Детям показан исключительно Детский Анаферон, курс приема которого не должен превышать 7-10 дней.
- Циклоферон. Еще один иммуномодулятор с явной противовирусной активностью. Отличается широким спектром действия, благодаря чему нередко используется в качестве противовоспалительного средства. Эффективен при герпесе и других вирусных заболеваниях. Беременным и кормящим женщинам Циклоферон противопоказан. В детском возрасте продолжительность курса лечения составляет 15 таблеток, если иное не озвучено иммунологом.
- Эргоферон. Действие противовирусного средства распространяется еще и на аллергены, воспалительные процессы. Оно недостаточно хорошо изучено врачами, поэтому в период лактации и беременности от приема лекарства лучше воздержаться. Детям его можно давать, начиная с 6 месяцев, но только после консультации с врачом.
Фероны и другие иммуномодуляторы, БАДы и народные средства не способны оказать на организм общего укрепляющего воздействия. Только если сочетать правильное питание, здоровый образ жизни и регулярные занятия спортом можно рассчитывать на нормальное функционирование иммунной системы. Врачи призывают с опасением относиться к медикаментам, которые обещают полную защиту от болезней или чудодейственное исцеление за несколько дней.
По данным статистики – ОРВИ составляют 90-95% от всех инфекционных заболеваний, только в России с этими инфекциями сталкиваются более 40 миллионов человек в год.
Многие врачи придерживаются мнения, что бороться с вирусными респираторными инфекциями надо очень просто – не мешать бороться организму самостоятельно и не тратить деньги на лекарственные препараты.
При этом многие противовирусные препараты входят в реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, но при этом не имеют доказанной эффективности.
И во врачебном сообществе все чаще именно эти препараты называют «фуфломицинами».
Так ли это – давайте разберемся.
В настоящее время единственными препаратами с доказанной эффективностью действия являются ингибиторы нейраминидазы (специального фермента, находящегося на поверхности вируса гриппа и принимающего непосредственное участие в патогенезе заболевания).
К этим препаратам относятся осельтамивир (известен под торговой маркой Тамифлю) и занамивир (известен также под названием Реленза). Эти препараты проявляют доказанную эффективность против вирусов гриппа А и В.
Применять ингибиторы нейраминидазы рекомендуется только при тяжелом течении болезни исключительно по назначению лечащего врача.
В большинстве случаев прием противовирусных препаратов не имеет смысла, так как собственных сил организма достаточно для борьбы с ОРВИ.
Это связано с тем, что при применении этих лекарственных средств возникают серьезные побочные реакции:
- при приеме осельтамивира возможна тошнота, рвота, диарея, головокружение, бессонница, вертиго, аритмии, судорги, аллергические реакции, ухудшение течение диабета и другие;
- побочные эффекты занамивира – аллергические реакции, бронхоспазмы, затрудение дыхания, сыпь, крапивница, тяжелые кожные реакции, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
При этом они возникают достаточно часто.
Все остальные препараты считаются лекарствами с недоказанной эффективностью.
Гомеопатические препараты вроде Анаферона, Оциллококцинума и Афлубина – пустая трата денег, то же можно сказать об Ингавирине и даже об Арбидоле, запасы, которых тают в аптеках во время сезонного роста заболеваемости. В первую десятку топ-препаратов как правило входят Кагоцел, Арбидол, Ингавирин и Терафлю.
Кроме этого исследования этих препаратов не отвечают требованиям доказательной медицины.
Эти препараты также не рассматривается для лечения ни в одной публикации ВОЗ и назначаются только в России и странах СНГ.
Препараты интерферона
Интерфероны – группа специальных белков, вырабатываемых организмом человека для борьбы с вирусами.
Доказательную базу имеют только инъекционные формы этих препаратов, которые применяются для лечения вирусных гепатитов, рассеянного склероза, рака.
Местные формы интерферонов (Гриппферон, Виферон, Генферон и другие) не эффективны при лечении ОРВИ и не имеют доказательной базы.
Также длительное применение интерферонов может вызвать симптоматику, сходную с ОРВИ.
Кроме этого длительный прием альфа-интерферонов считаются фактором риска развития сахарного диабета, особенно у детей с генетической предрасположенностью к этому заболеванию.
Индукторы интеферонов
Амиксин (Лавомакс, Тилаксин, Тилорон) – препарат, запрещенный в мире по причине серьезных побочных явлений, таких как эмбриотоксичность (исследование на крысах) и провоцирование мукополисахаридоза (также исследование на крысах). Клинические исследования за рубежом прекращены.
В странах СНГ активно продается и рекламируется.
Циклоферон – препарат для лечения ОРВИ и оппортунистических заболеваний при ВИЧ. За пределами стран бывшего СССР не зарегистрирован, а его клиническая эффективность не подтверждена ни в одном крупном международном исследовании.
Другие противовирусные средства
Умифеновир, он также известен как «Арбидол», «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат».
Препарат хоть и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ, однако ВОЗ считает, что исследования препарата не отвечают требованиям доказательной медицины.
Единственное подходящее исследование показывает, что умифеновир может связываться с вирусом гриппа, чего объективно недостаточно для доказательства эффективности препарата.
Дезоксирибонуклеат натрия
Также известен как Деринат. Являет собой соль ДНК, которая призвана стимулировать организм бороться с вирусами. Однако никакой доказательной базы нет вообще.
Ингавирин
Данные о действие препарата ограниченны, противоречат друг другу и недостаточно обоснованны, не существует доказательств эффективности Ингавирина. Этот препарат также не рассматривается для лечения ни в одной публикации ВОЗ.
Кагоцел
Об этом лекарстве отдельный разговор.
Мало кто знает, что этот оригинальный отечественный препарат, оказывающий опосредованное противовирусное действие за счет индукции интерферона, имеет основное действующее вещество (по информации производителя) – новое химическое вещество, представляющее собой госсипол. Но при этом именно «Госсипол» использовался в Китае и Бразилии в качестве контрацептива для мужчин!
Еще в 1970 году китайское правительство начало исследовать госсипол в качестве противозачаточного средства для мужчин. В этих испытаниях были задействованы 10 000 человек в течение десяти лет, но эксперимент был прекращен из-за неустранимых побочных эффектов:
- в ряде случаев противозачаточный эффект был необратим;
- у многих испытуемых была диагностирована гипокалиемия (дефицит калия);
- отмечались жалобы на быструю утомляемость, слабость в ногах, в тяжелых случаях возникали парезы и параличи, угнетение дыхания.
Поэтому в 1998 году ВОЗ рекомендовала остановить дальнейшие исследования госсипола.
Регистрационные удостоверения препарат не получил ни в одной стране мира кроме России и стран СНГ, а законченные исследования на людях не проводились, только на мышах.
Поэтому его рекомендуют с осторожностью применять его у лиц мужского пола, особенно детей и подростков. Особенно в качестве длительной профилактики вирусных инфекций в осенне-зимний период.
Осторожность следует соблюдать и при назначении Кагоцела женщинам и девочкам, так как есть данные, что госсипол может оказывать неблагоприятное влияние на женскую репродуктивную систему, а в период беременности – и на развитие плод.
Поэтому как педиатр, хочу предупредить родителей мальчиков и девочек – крайне осторожно относитесь к различным лекарственным средствам, ведь их часто необоснованное применение (“для профилактики”) в дальнейшем может обернуться необратимыми изменениями в организме ребенка.
Все эти данные заставляют задуматься – стоит ли покупать эти препараты в аптеке, а врачам – назначать их в своей практике?
Что нужно сделать, чтобы организм смог как можно быстрее справиться с вирусами?
- Останьтесь дома, оставьте дома ребенка, ни в коем случае не стоит посылать ребенка в школу даже при минимальных симптомах вирусной инфекции в период эпидемических вспышек гриппа, парагриппозной инфекции и других ОРВИ и вызовите врача. Если вы или ребенок, занедужав, будете тратить силы на решение повседневных задач, то у организма останется мало ресурсов для борьбы с болезнью.
- Оденьтесь тепло, чтобы не мерзнуть, но и не париться.
- Часто проветривайте, но не выстужайте помещение. Оптимальные параметры для микроклимата в квартире – температура 20-25°С и влажность воздуха не менее сорока процентов.
Помните: вирусам наиболее комфортно в сухом, стоячем, холодном воздухе и плохо во влажном, движущемся и теплом. - Пейте как можно больше жидкости — чай, травяные отвары, компоты и морсы. Главное, чтобы они были не холоднее температуры тела и не содержали алкоголь. Во время простуды из организма с жидкостью активно выводятся соли, поэтому можно принимать Регидрон – препарат, который используется для восстановления уровня электролитов.
- Не заставляйте себя есть, если не хочется. Если с аппетитом все в порядке, остановитесь на легких, полужидких, нежирных блюдах. Ешьте каши – они богаты углеводами, обеспечивающими организм энергией.
- Промывайте нос. Можно воспользоваться обычным физраствором, набранным в шприц (естественно, без иглы). А можно купить спреи для гигиены носа. Эффект у них равноценный, разница только в стоимости и удобстве применения.
Сосудосуживающими каплями можно пользоваться только после тщательного промывания – лишь в этом случае они окажут ожидаемый эффект и вернут вам радость свободного носового дыхания. Кстати, пользоваться сосудосуживающими каплями и спреями можно не дольше недели – в противном случае вы на них гарантированно привыкание к их применению и выраженная сухость слизистой.
Не стоит совершать ошибки, при лечении вирусной инфекции, особенно при лечении детей.