В чем польза сохранения пуповинной крови
Сегодня о стволовых клетках пуповинной крови говорят как о новом расцвете медицины и новых спасительных технологиях. И этот же термин используют, говоря о шарлатанах, которые делают деньги на болезнях и страданиях. И главная тема — ответ на вопрос: пуповинная кровь действительно золотая или золотая в кавычках, как золотой телец, приносящий золотые монеты? Как же в действительности обстоит дело? Давайте разбираться.
Миф 1.
Трансплантация стволовых клеток применяется с целью восстановления кроветворения после высокодозной химиотерапии при онкологических заболеваниях крови, при этом трансплантация собственных стволовых клеток может быть нецелесообразна при лейкозах, так как трансплантат уже может содержать клетки с мутациями, спровоцировавшими данное заболевание.
Реалии.
Сразу подчеркнем два момента. Во-первых, сохранение пуповинной крови рассматривается как способ СЕМЕЙНОГО биострахования здоровья, когда клетки могут быть востребованы при лечении сиблинга (заболевшего брата или сестры). Таких примеров огромное количество в медицинской литературе. Во-вторых, лейкозы — лишь одна из патологий кроветворения. Нейробластома (злокачественная опухоль симпатической нервной системы) встречается только у детей. Средний возраст — 2 года. Для лечения опухоли показана радиоизотопная терапия метаиодобензилгуанидином, для восстановления кроветворения применяются исключительно собственные кроветворные стволовые клетки. ООО «КриоЦентр» участвовал в лечении одного из своих маленьких клиентов, заболевших этим страшным недугом. Поскольку в ходе проведения химиотерапии не удалось получить собственные клетки из периферической крови ребенка, встал вопрос о применении клеток его пуповинной крови, сохраненных при рождении. Кстати, девочку удалось спасти.
Помимо нейробластомы при лечении других солидных опухолей, приобретенной апластической анемии также целесообразно использовать собственные стволовые клетки.
Миф 2.
Количества стволовых клеток, которое содержит образец пуповинной крови, достаточно для трансплантации ребенку с массой тела не более 10 кг.
Реалии.
Каждый новый человек, приходящий в наш мир, как и каждая сохраненная при рождении пуповинная кровь, уникальны. Действительно, пуповинная кровь всегда разная, и по клеточному составу, и по количеству клеток. Проблема получения достаточного для трансплантации клеточного материала сегодня вполне решаема с помощью методов экспансии (наращивания количества стволовых клеток). Именно экспансия поможет снять проблему ограничения применения пуповинной крови как источника кроветворных стволовых клеток у взрослых. Сегодня в мире проводят 21 клиническое исследование, посвященное экспансии стволовых клеток пуповинной крови. От их результатов зависит, станет ли пуповинная кровь настоящей чашей Грааля для врачей. Приведем лишь один пример. В клеточном продукте из пуповинной крови NiCord количество лейкоцитов и кроветворных стволовых клеток удалось увеличить в 455 и 75 раз, соответственно. Уже пролечен 41 пациент, среди них есть взрослые.
Особо хотелось бы подчеркнуть, что для этнических меньшинств найти подходящего донора в Международном Регистре Доноров Костного Мозга совсем непросто. Наша страна многонациональна и межнациональные браки совсем не редкость. Вот здесь и выступает на первый план пуповинная кровь, которая приживается даже при неполной тканевой совместимости. Да и реакция трансплантат-против-хозяина (самое грозное осложнение трансплантации) развивается в 2-4 раза реже при пересадке именно пуповинной крови. Тот факт, что одногодичная выживаемость пациентов после трансплантации пуповинной крови от полностью совместимого брата или сестры в три раза выше, чем от полностью совместимого донора из Регистра, также иллюстрирует эффективность этого биоматериала.
Миф 3.
В популяции онкология системы крови редка. Вероятность того, что пуповинная кровь пригодится в будущем составляет сотые доли процентов…
Реалии.
Да, это так, однако ежегодно около 5 тыс. маленьких россиян требуется трансплантация кроветворных стволовых клеток. Много это или мало? Конечно, много.
Совместный опыт ООО «КриоЦентра», Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева и фонда «Подари жизнь» по так называемым адресным закладкам пуповинной крови новорожденного для больных старших детей (а число таких обращений доходит порой до 3-х в месяц) подтверждает этот тезис.
Да, в онкогематологии востребована трансплантация костного мозга. Но главная проблема его применения — большие трудности в подборе совместимого донора. При отсутствии донора среди членов семьи встает вопрос о необходимости поиска неродственного донора. Где искать? В мире действует Международный Регистр Доноров Костного Мозга, насчитывающий более 20 миллионов человек.
Трансплантация костного мозга является высокотехнологичным и дорогостоящим методом клеточной терапии. Примерная стоимость на одного ребенка составляет несколько миллионов рублей. Только поиск и активация неродственного донора стоит около 15 тысяч евро. Поиск совместимого костного мозга, в среднем, составляет 4 месяца. А теперь представим, что кто-то из ваших близких тяжело заболел. Пока Вы ищете, ведете переговоры, решаете вопросы совместимости, может случиться непоправимое.
Пуповинная кровь — альтернатива костному мозгу при лечении онкогематологических заболеваний. Иммунологическая «наивность» и молодость клеток пуповинной крови допускают частичную тканевую несовместимость донора и реципиента. Тысячи и тысячи таких «клеточных вкладов» хранятся сегодня по всему миру в Банках пуповинной крови. В среднем 2 недели необходимо для их изъятия, доставки к центру трансплантации и введения.
Миф 4.
Стволовые клетки пуповинной крови вызывают рак.
Реалии.
Ученые разделили стволовые клетки на две группы: эмбриональные и взрослые. В России, как и в большинстве других стран, клиническое использование эмбриональных клеток запрещено. Эмбриональные стволовые клетки строят зародыш на самых ранних этапах развития. Эти клетки склонны к неограниченному делению и, будучи введены в организм, способны давать начало злокачественным опухолям или тератомам. Лечение такими клетками — это как игра в русскую рулетку, ставка в которой — жизнь. Именно поэтому во многих странах отрицательно относятся к подобным исследованиям. В настоящее время Европейский суд по правам человека запретил патентовать методы лечения, которые связаны с использованием линий эмбриональных стволовых клеток человека. Решение Европейского суда обязательно для исполнения на территории 27 стран-членов Европейского Союза.
Стволовые клетки пуповинной крови — это взрослые стволовые клетки, главным образом, кроветворные. Их безопасность доказана в практической трансплантологии и многочисленных клинических исследованиях. Следует подчеркнуть, что клиническое исследование является единственным способом доказать эффективность и безопасность любого нового препарата. В I фазе препарат всегда тестируют на токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты. Существует специализированный портал www.СlinicalTrials.gov, являющийся крупным международным реестром клинических исследований, где представлена информация о том, проводится ли набор пациентов для исследования, а также кратко излагаются цели и результаты исследования. Портал содержит информацию о клинических исследованиях по всему миру. Напомним, что по его данным число исследований, посвященных пуповинной крови, приближается к 1000, многие из исследований уже успешно прошли I фазу.
Миф 5.
Раннее пережатие пуповины для сбора пуповинной крови вредит здоровью новорожденного, необходимо дать пуповине отпульсировать.
Реалии.
Время пережатия пуповины — это исключительно решение врача акушера-гинеколога в зависимости от медицинских показаний. Если ребенок родился здоровым, время пережатия роли не играет. Для новорожденного важен первый вдох, при этом пуповинная кровь перестает играть для него важную роль. К тому же, пуповинная кровь не поступает в организм ребенка полностью, если ждать завершения пульсации пуповины. Почему? Механизм прост: кровь к ребенку движется по пупочной вене, а от него к матери — по пупочной артерии. Известно, что стенки артерий в отличие от вен более эластичны, имеют более мощный мышечный слой, приспособлены к давлению крови и спадаются гораздо медленнее вен. Именно по «не спавшейся» еще пупочной артерии кровь при продолжительной пульсации побежит уже от ребенка. Об этом свидетельствуют физиологические исследования у доношенных детей: в них установлено, что за 1 минуту происходит перемещение около 80 мл пуповинной крови к ребенку, а через 3 минуты — около 100 мл, то есть за последующие две минуты объем крови увеличивается очень незначительно. По данным литературы психическое и физическое развитие детей в возрасте 4 и 12 месяцев не отличалось между группами раннего и отсроченного пережатия пуповины. К сожалению, тема пульсации пуповины стала спекулятивной и обросла слишком большим количеством недоказанных фактов.
Миф 6.
Пуповинная кровь применима лишь при нескольких редких заболеваниях крови.
Реалии.
В 2018 году минуло 30 лет со дня первой трансплантации пуповинной крови. За это время их количество приблизилось к 40 000, а число показаний к применению — к 100. Сегодня в более чем 50 государственных банках хранятся более 500 тысяч, а в 134 частных — более 1 млн. единиц пуповинной крови. По данным европейской статистики после 1998 года каждая пятая трансплантация пациентам моложе 20 лет проводится с помощью клеток пуповинной крови. В Японии на пуповинную кровь приходится 50% всех трансплантаций в онкогематологии. В России 18 федеральных гематологических центров трансплантируют клетки пуповинной крови.
И, наконец, 30 лет назад регенеративная медицина находилась в зачаточном состоянии. Возможность «ремонта» органов или лечения таких заболеваний, как инсульт и диабет, с помощью стволовых клеток была научной фантастикой. Теперь, спустя три десятилетия, фантастика становится реальностью, потому что ученые добились невероятных успехов в технологиях с использованием стволовых клеток. Сегодня эти мощные клетки, которые часто называют «строительными природными блоками», широко расцениваются как будущее медицины, а пуповина, которую раньше утилизировали, рассматривается как ключ к раскрытию этого потенциала. Между 1988 и 2008 годами насчитывалось 233 исследования, посвященных пуповинной крови. За последнее десятилетие их стало почти в четыре раза больше, превысив 835. Сегодня самым захватывающим новым применением стволовых клеток пуповинной крови является именно регенеративная медицина. Так, в 2015 году 47% всех изъятий биоматериала из частных банков были использованы для регенеративного лечения, и эта доля значительно возросла за последние 3 года. Пуповинная кровь в настоящее время регулярно используется для лечения неврологических заболеваний, таких как детский церебральный паралич и аутизм. Стволовые клетки и другие клеточные популяции, обнаруженные в пуповинной крови, также активно исследуются для терапии огромного спектра заболеваний, которые могут приключиться с человеком в течение его жизни. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, диабет, артриты, возрастная дегенерация сетчатки. Интересно, что по прогнозам ученых каждый из трех человек, живущих сегодня, прибегнет к регенеративной клеточной терапии на протяжении своей жизни.
Так стоит ли сохранять пуповинную кровь новорожденного?
Эта возможность дается всего один раз — во время родов. Будущие родители должны максимально ответственно отнестись к решению, которое они принимают за своего малыша и для него. Сохранение пуповинной крови — биостраховка, подобная автомобильной страховке КАСКО, необязательной, но так прибавляющей спокойствия. Так и будущие мамы и папы платят за гарантию здорового будущего своих детей. Платят и от души надеются, что эти клетки им никогда не понадобятся.
Пуповинная кровь — биологический материал, который используется в медицине уже более 20 лет. Эффективность ее применения в гематологии и онкологии сегодня не вызывает сомнений, и полноценной замены этого биологического материала нет. Уже известно более сотни заболеваний, при которых используются клетки пуповинной крови. Количество ранее неизлечимых патологий и болезней, которые сегодня поддаются терапии, постоянно растет.
Однако кроме доказательств эффективности применения пуповинной крови есть и разнообразные мифы. Различные мнения — как специалистов, так и обывателей, могут помешать сделать правильный выбор. Вместе с экспертами банка пуповинной крови «КриоЦентр» разбираемся в мире мифов и раскрываем правду.
Вся кровь нужна новорожденному, пуповину нельзя пережимать до окончания пульсации
Это довольно устойчивый миф. Вопросами времени пережатия пуповины занимались многие ученые. В нескольких исследованиях доказано, что доношенные новорожденные не нуждаются в дополнительном количестве крови, это никак не влияет на состояние ребенка. Более того, из-за разницы в давлении не вся кровь поступит к малышу даже при позднем пережатии, так как после рождения сосуды пуповины начинают спадаться. Это естественный защитный механизм. В ряде случаев показано раннее пережатие пуповины, например, при конфликте резус-факторов и менее известном конфликте по группе крови у матери и плода. На время пережатия влияют медицинские показания, и решение принимает врач акушер-гинеколог.
Процедура забора крови может навредить ребенку или матери или причинить боль
Это тоже миф. Кровь забирают уже после того, как ребенок родился и пуповину пережали. Ни мать, ни малыш в процедуре не участвуют, неприятных ощущений она никому не доставит и занимает совсем немного времени. Если кровь не собрать, то через несколько минут, после рождения плаценты, она будет утилизирована вместе с ней.
Собственные стволовые клетки нельзя использовать для лечения лейкозов
Это частично правдивое утверждение. Действительно, если лейкоз обусловлен генетическим дефектом, то применение собственных стволовых клеток не показано. Однако среди спектра онкогематологических поражений такие заболевания составляют малую часть. При широком спектре других патологий, к примеру, приобретенной апластической анемии, нейробластоме и иных негемопоэтических опухолевых процессах максимальный результат приносит терапия собственными клетками пуповинной крови.
Из пуповинной крови невозможно выделить достаточное количество стволовых клеток для лечения взрослого
В некоторых случаях это правда. Образцы пуповинной крови могут различаться и по количественному, и по качественному составу. Чтобы не сталкиваться с подобной ситуацией, разработаны специальные методики по увеличению количества стволовых клеток. Например, при помощи препарата NiCord экспансия клеток настолько увеличивается, что количество стволовых клеток вырастает в 500 раз.
Стволовые клетки могут провоцировать развитие рака
Все стволовые клетки объединяет способность воспринимать химические сигналы, перемещаться в поврежденные ткани и дифференцироваться, превращаться в нужные виды клеток. Однако и среди стволовых клеток есть различные группы. Важное отличие — «возраст». Если говорить об эмбриональных клетках, то их отличает склонность к неограниченному делению. Их применение действительно может спровоцировать появление опухолевых образований — тератом.
«Взрослые» стволовые клетки не онкогенны. И в пуповинной крови содержится именно этот вид клеток. Отсутствие опасных последствий применения клеток пуповинной крови доказано многочисленными клиническими и метаисследованиями, а также длительной практикой.
Но не стоит путать «взрослые» стволовые клетки из пуповины и стволовые клетки взрослого человека. У клеток из пуповинной крови есть важная особенность — «иммунологическая наивность». Эти стволовые клетки еще никогда не встречались с антигенами. Значит, их можно использовать при частичной тканевой несовместимости донора и реципиента. В отличие от биологических жидкостей и тканей взрослого человека клетки пуповинной крови не вызывают реакции отторжения, если нет стопроцентной совместимости.
Онкологические заболевания развиваются нечасто, и велика вероятность, что пуповинная кровь не будет нужна
Благодаря свойствам клеток пуповинной крови ее можно использовать не только для самого малыша. Есть успешные результаты терапии родственников — от братьев и сестер до родителей, бабушек и дедушек и даже кузенов.
Более того, применение стволовых клеток не ограничивается онкогематологией. Они успешно используются сегодня в различных областях медицины. Есть исследования и клинические методы терапии последствий инфарктов, инсультов при помощи стволовых клеток. В последние годы растет значение клеточной терапии с использованием мезенхимальных стволовых клеток в лечении ортопедических заболеваний, например, для терапии дефектов хрящевой ткани сустава после спортивных травм. Согласно новым данным, из них возможно выращивать клетки печени и мозга.
Пуповинная кровь применяется также в кардиологии, эндокринологии, неврологии. Она не первый год успешно применяется в терапии детского церебрального паралича (ДЦП), последствий травм головного, спинного мозга, болезни Альцгеймера и иных нейродегенеративных заболеваниях.
Кому нужно сохранять пуповинную кровь?
Пуповинная кровь — уникальный лечебный материал, который может спасти здоровье и жизнь и самого ребенка, и его родных. Особенно важно ее сохранять при болезнях крови и онкологических заболеваний в семейном анамнезе, при наличии старших детей с патологиями кроветворения, а также для представителей этнических меньшинств, так как подбор донорского материала для них крайне непрост.
В остальных случаях сохранение пуповинной крови — способ «биологической страховки», который поможет более уверенно смотреть в будущее. И в этом виде страхования, как и в любом другом, важно выбирать профессионалов, работающих в соответствии с современными стандартами.
Использованы фотоматериалы Shutterstock
- Mesenchymal Stem Cells for Orthopedic Treatments and Regenerative Medicine. / Andre G. Gerth, Tomasz Oldak, Jakub Baran, Constanze Heike Opitz. . – First published: 28 August 2019
- J Stem cells Translational Medicine. / Stuart P. Atkinson. A Preview of Selected Articles. . – 06 September 2019
Среди множества мероприятий, которые предлагают беременным, особняком стоит забор и хранение пуповинной крови. Суть процедуры в следующем: сразу после родов из пуповины получают кровь, которая принадлежала плоду. Выделенные из неё клетки замораживают и хранят в специальном банке до тех пор, пока они не потребуются.
Ценность пуповинной крови заключается в том, что она содержит биологически активные стволовые клетки, и поэтому хорошо подходит для нужд клеточной терапии и трансплантологии.
Банки пуповинной крови делятся на именные — в них хранят кровь тех детей, родители которых заключили соответствующий контракт, и банки-регистры, создаваемые на основе безвозмездного донорства. Любой человек, которому для лечения требуется пуповинная кровь, может обратиться в банк-регистр. Однако проблема заключается в том, что подобрать подходящую кровь бывает очень трудно: необходимо соответствие по основным антигенным системам, иначе чужеродные клетки вызовут у пациента реакцию отторжения. К сожалению, в России коллекция у банков-регистров достаточно скудна, поэтому приходится искать кровь часто за рубежом, на что требуются время (от 6 месяцев до года) и немалые деньги (от 15000 Евро). Возможный выход из сложившейся ситуации — запасать собственную кровь ещё при рождении: она будет всегда доступна и в случае необходимости идеально подойдёт для трансплантации.
Процедура сохранения пуповинной крови хорошо отработана и на контрактной основе доступна любым родителям — только мало кто о ней слышал. Мы решили узнать поподробнее о такой возможности и обратились за сведениями в ведущий именной банк пуповинной крови Банк стволовых клеток «КриоЦентр», созданный на базе Научного Центра Акушерства, Гинекологии и Перинатологии.
Чем ценна пуповинная кровь?
Пуповинная кровь богата кроветворными стволовыми клетками, т.е. клетками-родоначальниками элементов крови. Их используют для трансплантации, когда собственное кроветворение нарушается: при лейкозах, тяжелых нарушениях иммунной системы и других заболеваниях. Противники хранения пуповинной крови резонно замечают, что такие патологии, хоть и являются жизнеугрожающими, встречаются редко. Однако, с другой стороны, в перспективе предполагается, что стволовые клетки будут использоваться по более широким показаниям. В любом случае, уже сейчас успешно проведены тысячи трансплантаций пуповинной крови, спасшие жизнь больным с ранее считавшимися неизлечимыми заболеваниями.
Пуповинная кровь — не единственный источник кроветворных клеток, но у неё есть ряд преимуществ: лёгкое и безопасное получение, молодость, а потому высокая функциональная активность стволовых клеток и иммунологическая совместимость. Для того же, чтобы воспользоваться заранее заготовленной кровью, требуется от нескольких дней до нескольких недель.
Пуповинную кровь новорожденного можно использовать для лечения других членов семьи. Документированы успешные случаи пересадки родителям, бабушкам и дедушкам и даже двоюродным братьям и сестрам. Однако наибольшие шансы оказаться совместимыми имеют дети одних многодетных родителей.
Сохранять или не сохранять пуповинную кровь, каждые родители решают в зависимости от своего материального положения и от того, насколько нужной они считают эту процедуру. Следует учитывать, что забор пуповинной крови особенно показан для тех детей, в чьих семьях встречались тяжелые заболевания кроветворной системы или уже есть больные дети, которых можно вылечить пуповинной кровью брата или сестры, а также этническим меньшинствам, которым трудно найти совместимого донора в международных банках-регистрах.
Как проводится забор пуповинной крови?
После рождения ребёнка акушерка перевязывает и пересекает пуповину. Затем материнский конец пуповины обрабатывают стерильным раствором и с помощью иглы забирают из пупочной вены кровь в специальный стерильный контейнер с антикоагулянтом. Пуповинной крови обычно немного, около 80 мл, поэтому целесообразно дополнительно извлекать из плаценты всю имеющуюся в ней кровь.
Процедура абсолютно безболезненна и занимает несколько минут. Её можно провести как при нормальных родах, так и в ходе кесарева сечения. Более того, при многоплодной беременности технологически возможно собрать пуповинную кровь каждого из детей.
Как выделяют стволовые клетки?
Не позднее чем через сутки после забора образец попадает в банк. Прежде чем отправлять кровь на хранение, её нужно тщательно обработать. Вначале образец проверяют на инфекции, определяют группу крови и резус-фактор, затем «процессируют», то есть получают концентрат стволовых клеток. С помощью специального прибора удаляют избыток плазмы и практически все эритроциты. Полученный концентрат анализируют под микроскопом для определения жизнеспособности клеток. Следующий этап – заморозка клеток, которая не должна привести к их гибели. С этой целью добавляют криопротектор, предотвращающий образование «острых, рвущих клетки» кристаллов льда. Затем концентрат плавно замораживают до -90°С и помещают на карантинное хранение (пары жидкого азота, -150°С), где они находятся до того момента, пока не будут готовы результаты всех анализов. Наконец, приблизительно через 20 дней образцы переносят в постоянное хранилище (жидкий азот, -196°С).
На выходе получается от 5 до 7 пробирок концентрата. Помимо основных пробирок, заготавливают несколько пробирок-спутников — они содержат минимальный объём плазмы и клеток, достаточный для проведения анализа. Например, если владелец крови захочет использовать её для своего родственника и потребуется сделать проверку на совместимость, не надо будет размораживать основной образец — достаточно будет извлечь пробирку-спутник.
Как хранят стволовые клетки?
Клетки пуповинной крови хранятся в особых ёмкостях с жидким азотом в отдельной комнате, расположенной глубоко под землёй. Низкую температуру поддерживает специальная автоматизированная система, непрерывно контролирующая уровень жидкого азота. Она будет работать даже в случае отключения центрального электроснабжения. Банк пуповинной крови круглосуточно охраняется.
Исследования показывают, что в таком состоянии клетки остаются практически сохранными на протяжении многих лет. Уже сейчас не вызывает сомнения, что они не теряют своих свойств за 15-17 лет. Теоретически замороженные клетки могут храниться бесконечно долго.
Кому принадлежат стволовые клетки?
До совершеннолетия ребенка запас клеток пуповинной крови принадлежит его родителю или тому, кто указан в договоре хранения. После совершеннолетия сам ребёнок становится владельцем.
Сколько стоит договор?
За то, чтобы забрать, выделить и заморозить клетки пуповинной крови, придётся однократно заплатить около в 2000 Евро. В дальнейшем хранение образца обойдется в 3000 рублей в год (сумма прописывается в договоре и в последующем не меняется).
Что нужно сделать, если Вы хотите сохранить пуповинную кровь?
На любом сроке беременности нужно прийти в банк пуповинной крови, сдать анализы на инфекции и заключить договор. Затем сотрудники банка заранее доставят в роддом именной комплект с уникальным штрих-кодом, договорятся с врачом и акушеркой, обеспечат забор и доставку крови в банк, где из неё будут выделены стволовые клетки.
Не важно, предполагаются ли платные или бесплатные роды либо же кесарево сечение. Если женщина доставлена скорой помощью со схватками в ближайший роддом, следует позвонить по круглосуточному телефону и сообщить своё местонахождение — сотрудники банка договорятся с врачами.
Источник: Банк стволовых клеток «КриоЦентр»