Сингуляр вред и польза для детей
Таблетки Сингуляр содержат в себе основное действующее вещество Монтелукаст, позволяющее успокоить астматический приступ, аллергию. Комаровский отзывается о Сингуляре как о профессиональном препарате.
Общие характеристики
Таблетки Сингуляр используются в следующих случаях:
- Устраняет аллергический ринит, в том числе и ночные проявления насморка;
- Уменьшает приступы бронхиальных спазмов;
- Используется в качестве средства, предотвращающего астматические приступы;
- Уменьшает миндалины, увеличенные в следствии аллергической реакции на какой-либо препарат.
Сингуляр считается антагонистом, который благополучно преграждает путь Лейкотриенов – вызывающих бронхоспазм, лежащий в основе бронхиальной астмы.
Лейкотриены оказывают воздействие на многие участки тела. В легких, они вызывают воспаление и увеличивают продукцию слизи на виолах в легких. Они также заставляют мышцы, выравнивающие дыхательные пути, сокращаться, что сужает дыхательную систему. Все это затрудняет попадание воздуха в легкие и обратно.
Блокируя действие лейкотриенов в легких, Сингуляр уменьшает выработку слизи, воспаление и сужение дыхательных путей и таким образом помогает контролировать астму и предотвращать бронхоспазмы, в том числе вызванные физическими упражнениями.
Комаровский говорит, что Сингуляр предотвращает приступы в течение всего дня, если его принимать регулярно, по назначению педиатра.
Форма выпуска
Сингуляр выпускается в виде жевательных таблеток по 7-28 таблеток (1, 2 или 4 блистера) в картонной упаковке в двух вариантах:
- Концентрацией по 4 мг (для детей 2-5 лет);
- Концентрацией по 5 мг (для детей 6-14 лет).
Также препарат выпускается в виде таблеток в белой оболочке концентрацией по 10 мг. Предназначены такие таблетки для подростков от 15 лет.
Инструкция по применению
В инструкции по применению четко указаны дозы, которые необходимо применять ежедневно. Но делать это нужно только по рекомендации врача, так как организм каждого ребенка индивидуален и требует особого подхода. Дозировка, подходящая одному малышу, может не подойти другому.
Сингуляр принимается 1 раз в день – вечером. Жевательные таблетки даются за 1-2 часа до еды или через 1-2 часа после приема пищи. Таблетки можно положить под язык до полного растворения или жевать.
Сингуляр необходимо принимать ежедневно, полный курс, назначенный врачом, даже если кажется, что симптому исчезли.
Особые указания
Не нужно назначать препарат ребенку самостоятельно. Сингуляр не лечит астму. Для лечения необходимо давать Сингуляр с препаратом, который быстро открывает дыхательные пути, такие как Сальбутамол или Тербуталин. Они известны как ингаляторы.
Противопоказания
По отзывам Комаровского, Сингуляр имеет противопоказания. К ним относятся:
- Аллергия на один из компонентов препарата;
- Возраст до 2 лет;
- Непереносимость молочного сахара;
- Дефицит лактозы.
Побочные эффекты
По отзывам Комаровского, Сингуляр для детей хорошо переносится организмом. Побочные реакции бывают крайне редко.
В результате приема препарата может возникнуть:
- Кожный зуд;
- Проблемы с ЖКТ – тошнота или понос;
- Повышенная раздражительность или быстрая утомляемость;
- Депрессия;
- Отеки;
- Тахикардия;
- Сонливость, головокружение;
- Учащенное сердцебиение;
- Боль в суставах.
Как правило, подобные явления не требуют отмены лекарственного средства. Однако, если замечено одно из этих проявлений в первые дни приема препарата, об этом нужно сообщить лечащему врачу.
Цены
Средние цены на Сингуляр:
- 14 жевательных таблеток по 4 мг — в среднем 1073 рубля, по 5 мг — 1131 рубля;
- 28 таблеток в жевательной оболочке по 4 мг — в среднем 1550 рублей, по 5 мг — 1548 рублей;
- 14 таблеток по 10 мг в плотной оболочке примерно будут стоить 1080 рублей;
- 28 точно таких таблеток — 1607 р.
Аналоги
Комаровский говорит, что Сингуляр при поллинозе (сезонная аллергия) можно заменить и другими лекарственными средствами с тем же активным компонентом. К таким препаратам относятся:
- Синглон;
- Монтелукаст;
- Монелар;
- Алмонт;
- Монлер;
- Экталуст.
Подобные препараты также выпускаются в виде жевательных таблеток и таблеток в оболочке. Выпускаются эти лекарственные средства в разных странах: Россия, Турция, Польша, Бельгия и другие. Поэтому эти препараты пользуются доверием у современных медиков. Разные страны выпускают жевательные таблетки с разными вкусами – земляничным, вишневым, апельсиновым и другими.
Условия хранения
Хранят препарат в темном недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.
Бронхиальная астма и аллергический насморк являются серьезной проблемой в педиатрии, поскольку эти заболевания мучают ребенка и ухудшают его качество жизни, а применяемые для их лечения гормональные препараты имеют свои недостатки.
Однако в последние годы появились и весьма эффективные противоастматические средства, не содержащие в своем составе гормонов. Одним из них является Сингуляр. Как действует этот препарат при аллергии и астме, в каких дозах выписывается детям, сколько дней нужно его принимать для облегчения симптомов болезни и какими аналогами допустимо заменять – ответы на эти и другие вопросы вы найдете в нашей статье.
Форма выпуска и состав
Сингуляр производится только в твердой форме. При этом одним из видов лекарства являются жевательные таблетки, а другим – таблетки в оболочке. В форме сиропа, ампул, капель, капсул или суспензии этот лекарственный препарат не выпускается.
Все виды Сингуляра упаковывают в блистеры по 7 штук и продают в пачках по 1, 2 или 4 блистера (от 7 до 28 таблеток).
На одной стороне каждой таблетки можно увидеть выдавленную надпись SINGULAIR. Главный ингредиент Сингуляра называется монтелукаст, который представлен в виде монтелукаста натрия. В зависимости от содержания такого соединения различают 3 дозировки Сингуляра.
- У жевательных таблеток, содержащих по 4 мг монтелукаста, розовый оттенок и овальная форма. На одной из сторон такого средства можно увидеть MSD 71.
- Жевательные таблетки, в которых монтелукаст содержится в дозе по 5 мг, тоже отличаются розовым цветом, но у них круглая форма и есть надпись MSD 275.
- Таблетки, которые выпускают в оболочке, содержат больше всего активного ингредиента – по 10 мг монтелукаста в каждой. Их оболочка имеет светло-кремовый цвет, а форма такого лекарства – квадратная с закругленными углами. На одной из сторон таких таблеток имеется пометка MSD 117.
Вспомогательные компоненты у жевательных таблеток обеих дозировок совпадают и представлены маннитолом, гипролозой, стеаратом магния, красным оксидом железа и МКЦ. В составе этой формы Сингуляра также есть аспартам, кросскармеллоза натрия и вишневый ароматизатор.
В ядро таблеток, которые нужно проглатывать, помимо монтелукаста добавлены кросскармеллоза натрия, МКЦ, гипролоза, лактоза в форме моногидрата и стеарат магния. Оболочка такого Сингуляра изготавливается из гипромеллозы, карнаубского воска, желтого и красного окисей железа, гипролозы и диоксида титана.
Принцип действия
Монтелукаст представляет группу средств, называемых «антагонистами лейкотриеновых рецепторов». Лейкотриены являются довольно активными воспалительными медиаторами – соединениями, которые в ответ на воспалительную реакцию или аллергены выделяются из эозинофилов и тучных клеток.
После высвобождения они связываются с особыми рецепторами (их называют цистеинил лейкотриеновыми), которые есть в гладкой мускулатуре бронхиального дерева, а также в макрофагах, эозинофилах и прочих клетках. Именно лейкотриены играют основную роль в развитии клинических симптомов аллергического насморка и бронхиальной астмы.
После их связывания с расположенными в дыхательных путях рецепторами развивается спазм бронхов, усиливается секреция слизи, а сосуды становятся более проницаемыми, что приводит к приступу бронхиальной астмы. Если у пациента имеется аллергическая форма ринита, то после влияния аллергена лейкотриены высвобождаются из клеток слизистой оболочки, в результате чего и начинают проявляться симптомы такой болезни.
Монтелукаст способен соединяться с лейкотриеновыми рецепторами, не влияя на иные важные рецепторы, которые находятся в дыхательных путях – адренорецепторы, холинорецепторы или рецепторы к простагландинам. В результате такого взаимодействия препарат блокирует эффекты лейкотриенов. Клинически это предотвращает развитие бронхоспазма при астме, а также помогает устранить приступ астмы или аллергический насморк.
Кроме того, медикамент положительно влияет на показатели внешнего дыхания (объем легких, частота дыхания, минутный объем).
Биодоступность Сингуляра считают высокой, поскольку монтелукаст из принятой таблетки довольно быстро всасывается и уже спустя 2-3 часа концентрация этого соединения в крови становится максимальной. Вещество практически полностью связывается с белками, которые циркулируют в крови. После метаболических изменений в печеночных клетках монтелукаст в течение пяти дней покидает организм человека с каловыми массами.
Показания
С учетом особого механизма действия препарата Сингуляр востребован:
- при аллергической форме ринита с целью устранить дневные симптомы такого насморка и его ночные проявления;
- при бронхиальной астме для уменьшения частоты бронхоспазмов, в том числе при физической нагрузке и ночью;
- как профилактическое средство, предотвращающее аллергический ринит и приступы астмы.
Некоторые ЛОР-врачи выписывают Сингуляр и при аденоидах, если причиной увеличения миндалин является аллергическая реакция.
С какого возраста разрешен для детей?
Применение Сингуляра в детском возрасте противопоказано до 2 лет. При этом самым маленьким пациентам можно давать лишь жевательные таблетки по 4 мг действующего ингредиента. Жевательные таблетки по 5 мг назначаются с шестилетнего возраста, а таблетки в оболочке разрешены лишь с 15 лет.
Противопоказания
Медикамент не должны принимать дети, у которых выявлена непереносимость монтелукаста или другого компонента препарата. Поскольку в составе жевательных таблеток имеется аспартам, эта форма также противопоказана пациентам с фенилкетонурией.
Присутствие в таблетках в оболочке лактозы обуславливает запрет этой формы Сингуляра не только для детей с непереносимостью молочного сахара, но и для пациентов с дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочные действия
Судя по отзывам врачей и результатам испытаний, Сингуляр обычно хорошо переносится, а его побочные эффекты зачастую легкие и не вынуждают отменять лечение.
Таблетки в редких случаях могут вызывать:
- аллергическую реакцию, например, крапивницу, сыпь или анафилаксию;
- тошноту, диарею и прочие диспептические симптомы;
- повышение активности ферментов печени;
- боли в суставах или мышцах;
- энурез;
- усталость;
- депрессию, дезориентацию, проблемы с памятью, агрессивность и прочие нарушения психического состояния;
- увеличение склонности к появлению кровотечений и гематом, например, кровотечения из носа;
- повышение риска инфекций дыхательных путей;
- сонливость, парестезии, головокружения;
- отеки;
- учащение сердцебиений.
Если любой из таких симптомов проявился после первого приема или через некоторое время с начала лечения Сингуляром, об этом обязательно нужно уведомить врача, чтобы он подобрал другую терапию.
Инструкция по применению
Медикамент принимается один раз в день, предпочтительнее вечером. Режим питания на его прием не влияет. Дозировка лекарства определяется возрастом пациента:
- детям 2-5 лет средство дают по 1 жевательной таблетке, содержащей 4 мг монтелукаста;
- ребенку 6-14 лет лекарство назначается по 1 жевательной таблетке, содержащей 5 мг монтелукаста;
- подростку 15 лет и старше нужно проглатывать 1 таблетку в оболочке, содержащую 10 мг монтелукаста.
Длительность приема препарата в каждом отдельном случае определяется врачом индивидуально, например, при бронхиальной астме лекарство пьют несколько месяцев.
Передозировка
Во время исследований было установлено, что отрицательные симптомы вызывают лишь очень значительные дозировки монтелукаста (свыше 1000 мг в сутки). При такой сильной передозировке у пациента возникает сонливость, головная боль, жажда, приступ рвоты или боли в животе. Для лечения такого состояния используются симптоматические средства.
Лекарственное взаимодействие
Сингуляр совместим со многими препаратами, применяемыми при бронхиальной астме. Он нередко сочетается с использованием ингаляционных глюкокортикоидов или бронходилататоров.
Условия продажи
Любую из форм Сингуляра можно приобрести по рецепту. Стоимость одной упаковки из 14 таблеток находится в пределах 900-1100 рублей.
Условия хранения
Срок годности жевательных таблеток Сингуляр составляет 2 года, а таблеток в оболочке – 3 года. Пока дата, отмеченная на упаковке, не истекла, держать препарат дома рекомендуется в сухом месте при температуре +15+30 градусов.
Средство должно храниться так, чтобы оно не было легкодоступным для маленьких деток.
Отзывы
Об использовании Сингуляра встречается немало хороших отзывов от родителей. В них мамы отмечают, что медикамент помог при аллергическом рините и бронхиальной астме, уменьшил риск бронхоспазма, обострения болезни или перехода ОРВИ в бронхит.
Плюсами препарата называют его негормональную природу и однократный прием в сутки. К недостаткам медикамента большинство родителей относят его высокую цену.
Мнение доктора Комаровского
Популярный врач считает Сингуляр действенным противоаллергическим препаратом, способным предотвращать бронхоспазм и уменьшить необходимость в глюкокортикоидах или препаратах, которые расширяют бронхи. Педиатр использует его в своей практике и назначает маленьким пациентам с аллергическим насморком или легкой бронхиальной астмой.
Он подтверждает, что такое средство прошло множество контролируемых исследований, в которых показало свою способность купировать симптомы бронхиальной астмы, уменьшать число острых эпизодов и понижать гиперчувствительность к аллергенам, воздействующим на респираторный тракт.
Однако известный доктор акцентирует внимание родителей на том, что давать Сингуляр детям без предписания врача нельзя, ведь у такого медикамента есть и противопоказания, и некоторые особенности приема. К тому же, по словам Комаровского, при ОРВИ и кашле такое средство обязательно должно дополняться другими мерами, например, частыми прогулками, регулярным проветриванием и полноценным рационом.
Кроме того, Сингуляр не используют для устранения приступа астмы, поэтому у мамы под рукой обязательно должен быть медикамент для экстренной помощи, способный быстро снять бронхоспазм.
Аналоги
Заменить Сингуляр могут другие препараты на основе такого же активного компонента. Ими являются:
- Монтелар.
- Монтелукаст.
- Алмонт.
- Синглон.
- Монлер.
- Экталуст.
Все они представлены в таких же формах (в виде таблеток в оболочке и жевательных таблеток) и в тех же дозировках, как и Сингуляр, поэтому считаются адекватной заменой. Они производятся в Турции, России, Бельгии, Польше и других странах и отличаются вспомогательными ингредиентами. К примеру, у таблеток Экталуст отечественного производства земляничный вкус, а препараты Синглон от Гедеон Рихтер и Монтелар от Сандоз являются, как и Сингуляр, таблетками со вкусом вишни.
Что касается цены, то практически все эти препараты стоят дешевле, но покупать их вместо Сингуляра без согласования с врачом не стоит. Лучше всего подбирать аналог вместе с доктором, который постоянно наблюдает ребенка.
Помимо препаратов с аналогичным действующим веществом, Сингуляр может заменяться и медикаментами со схожим лечебным действием, например, сиропом или таблетками Кетотифен. Это лекарство воздействует на тучные клетки и мешает им высвобождать активные соединения в ответ на аллерген. В сиропе такой препарат назначается с 6-месячного возраста, а в твердой форме – с 3 лет.
Отзывы врача о препарате Сингуляр (состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги) смотрите в следующем видео.
В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой
В клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 месяцев, 230 – в течение 6 месяцев или более длительно и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом
В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой
Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.
При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой
В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными побочными эффектами, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных побочных эффектов между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль побочных эффектов не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом
Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером, в целом препарат хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, получавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, получавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.
Обобщенный анализ результатов клинических исследований
Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.
Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11 673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр®, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).
НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) – эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (<1/10 000) – судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) – гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: энурез у детей.
Общие реакции: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.