Польза и вред от бисептола
– А он бывает детский?, – протягивая через небольшое отверстие в двери ночной аптеки бумажку, спрашивает широкоплечий мужчина.
– Бывает, – накрывая белым халатом плечи, женщина замолкает на несколько секунд. После паузы продолжает: – Только у нас нет. А сколько лет ребенку?
– Через три месяца будет 13, – немного призадумавшись.
– Можете давать и обычный! Брать будете?
Мужчина кивает головой. Через мгновение уже разворачивает инструкцию к Бисептолу. В 2009-ом году (последний раз, когда данные о продажах лекарств в Украине оглашались), этот препарат принес фармацевтам больше всего наших денег. Так как правительство продолжает игнорировать огромную проблему для здоровья украинцев – самолечение, «Свідомо» продолжило серию публикаций «О чем молчит реклама лекарств» рассказом о рисках принятия Бисептола.
Когда он не поможет
Инструкция к препарату предлагает использовать Бисептол в борьбе с острыми инфекциями мочевыводящих, дыхательных путей, почек, желудочно-кишечного тракта. Также его советуют для лечения воспалений уха, обострения хронического бронхита или бактериальной пневмонии.
Эта инструкция содержит неправду. Бисептол не является ни антибиотиком, ни тем более противовирусным препаратом, поэтому не способен бороться с вирусами. Которые в основном и порождают инфекции дыхательных путей. Например, тот же грипп.
«Бисептол на вирусы не действует. В чем смысл его назначения при простуде – я не знаю. Вероятность того, что ребенок или человек справится с простудой сам, достаточно высока. Но врач думает как: если не назначить лекарства, а ребенок не справится, так я (то есть врач) буду якобы виноват. Вот и назначают – кому бисептол, кому ампициллин, а особенно нервным – гентамицин в попу», – заметил по этому поводу телезвезда-педиатр Евгений Комаровский.
Неспособность Бисептола бороться с вирусами определена его составом. В каждой таблетке содержатся два действующих вещества. Первое – сульфаметоксазол. Его задача – нарушать синтез кислот в клетках бактерий. Второе – триметоприм. Он препятствует восстановлению тех же кислот. Вместе они мешают микробам делиться и размножаться. Остальные составляющие Бисептола – для цвета, вкуса и формы.
Есть еще более важная информация, которую производители не сообщают. Среди противопоказаний в инструкции указаны повышенная чувствительность, беременность, заболевания печени и почек. Также инструкция требует не давать Бисептол недоношенным, новорожденным и грудничкам до шести недель.
Однако ни в одобренной государством инструкции, ни в утвержденном Министерством здравоохранения формуляре для врачей нет никакого предупреждения о том, что давно волнует цивилизованный мир.
Чем это может закончиться
В международной литературе Бисептол называется Ко-тримаксазол.
«Ко-тримаксазол можно назвать своеобразным «лидером» среди антимикробных препаратов по частоте и многообразию вызываемых им нежелательных реакций, нередко опасных для жизни – тяжелые кожные синдромы, анафилаксия, тромбоцитопения, анемия», – пишут наши соседи из России – исследователи кафедры клинической фармакологии Смоленской медицинской академии.
По данным Британского журнала клинической фармакологии, эти препараты – крайне аллергические. Больше всего рискует кожа. В докладе «Прогресс в аллергологии и клинической иммунологии» на Международной конференции аллергологов в Мексике в 1997-м году заявили: «Ко-тримаксазол превосходит и оставляет позади все антибиотики по свойствам вызывать аллергию».
Есть риск и пострашнее. Исследование Медицинской академии Дании, длившееся 23 года, выяснило: Ко-тримаксазол угнетает кроветворение. «Регистрация всех случаев лекарственно-индуцированной тромбоцитопении позволила установить, что Ко-тримаксазол наиболее часто вызывает это состояние», – говорится в результатах исследования. Речь о ситуации, когда костный мозг прекращает вырабатывать самый нужный вид лейкоцитов – гранулоциты. Следовательно, пациент рискует получить могильную запись в медицинской карте – агранулоцитоз или апластическоя анемия.
Первый диагноз требует либо лекарственных препаратов, в том числе и гормонов, либо переливания лейкоцитов.
Апластическая анемия, стоящая на одной ступени с раком крови, может привести к полной атрофии костного мозга. В таком случае для больного остается одна надежда – его пересадка. «Свідомо» уже не раз писало, насколько это сложная и дорогостоящая процедура. Поиск подходящего донора и сама операция за рубежом стоит в среднем 160 тысяч долларов.
Не случайно в развитых странах Бисептол не купить без рецепта в аптеке. Англия вообще запрещает прописывать его детям до 12-ти лет. В США есть общество пострадавших от Ко-тримаксазола. По подсчетам организации, их ряды ежегодно пополняет тысяча пациентов.
А что наше правительство?
«Свідомо» уже не раз поднимало тему бездеятельности государства в решении проблемы тотального самолечения. До 60% лекарств, которые покупают жители Украины – им не нужны. В лучшем случае они не помогают, а в худшем – подрывают здоровье людей, думающих, что лечатся. Стимулируют эпидемию самолечения два обстоятельства: разрешенная реклама лекарств и возможность купить большинство из них без рецепта.
Бисептол как раз отнесен к препаратам, которые должны продаваться только по рецепту. Но за этим никто не следит. «Свідомо» специально обошло два десятка аптек. Без всякого рецепта купить героя нашей публикации предложили в 17-ти аптеках. В трех остальных Бисептол просто закончился.
– А это точно те лекарства? Просто тут написано для мочевыводящих путей и половых бактерий?, – не пройдя и десяти метров, возвращается в аптеку мужчина.
– И для острых дыхательных инфекций подходит…
Мария Землянская, бюро журналистских расследований «Свідомо», для «Первой городской газеты»
Могут ли антибиотики из бесполезных снова стать полезными, плохо ли лечить малярию лекарством от пневмонии, почему в Замбии антибиотик еще может работать, а в Европе становится бессилен и что же с этим делать, рассказываем в новом выпуске рубрики «Чем нас лечат».
Недавно по российским СМИ стал ходить список лекарств, которые нужно выбросить из своей аптечки. Среди них мы ни разу не писали про Бисептол – антибиотик, который назван авторами статьи устаревшей пустышкой, а Всемирной организацией здравоохранения включен в список самых эффективных (в том числе и с экономической точки зрения) препаратов, нужных в здравоохранении любой страны. При этом Бисептол – явно не лекарство, которое известно только жителям постсоветского пространства: в 2016 году он оказался на 106 месте среди самых часто выписываемых в США препаратов. Разбираемся, кто же прав.
Из чего же, из чего
Под торговым названием Бисептол продают ко-тримоксазол – комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола в соотношении 1:5. Вещества в его составе – антибиотики, которые не дают бактериям производить фолиевую кислоту (витамин B9). При этом они подавляют разные стадии синтеза, подстраховывая друг друга: сульфаметоксазол нарушает работу фермента дигидроптероат-синтетазы, а когда продукт этой реакции превращается в дигидрофолиевую кислоту, в дело вступает триметоприм.
Триметоприм (в форме гидрохлорида) часто используется против инфекций мочевого пузыря и среднего уха, а также «диареи путешественников»
Ben Mills/Wikimedia Commons
Каждый из препаратов вышел на рынок на заре шестидесятых, а через десять лет они составили пару. В статье 1982 года описывается активность этой комбинации против более полусотни микроорганизмов, в том числе – вызывающих чуму, холеру, туляремию, пневмонию и другие инфекции. Действует он и на грибки, и на простейших, так как фолиевая кислота нужна многим организмам.
Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидов. Он также борется с инфекциями мочевого пузыря, а еще выходит на борьбу с простатитом и бронхитом
Lanulos/Wikimedia Commons
Применяется антибиотик либо через рот, либо внутривенно. Выводится препарат через почки, а наполовину покинут организм его компоненты в разное время: триметоприм – через 10–13 часов, сульфаметоксазол – через 8–11.
Триметоприм, связавшийся с дигидроптероат-синтетазой золотистого стафилококка
Fuse809/Wikimedia Commons
Что же у него с клиническими испытаниями? В научном журнале Drugs можно прочитать подробный обзор направлений использования ко-тримоксазола, датированный 1982 годом. Три с лишним сотни исследований, подтверждающих эффективность препарата, приведены на американском портале для врачей и фармацевтов Drugs.com.
В списках (не) значился
Англоязычная база медицинских статей PubMed содержит сотни статей об испытаниях ко-тримоксазола в чашке Петри и на разных организмах, и 37 из них – многоцентровые двойные слепые контролируемые клинические исследования.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Целый ряд клинических испытаний проанализировали авторы Кохрейновских обзоров. Один из них, 2006 года, говорит о пользе препарата для профилактики оппортунистических инфекций у больных ВИЧ детей из Замбии, называя препарат «дешевым и эффективным». Однако вывод основан лишь на одном исследовании. Примерно к такому же выводу пришли и в случае взрослых, только испытаний в этом обзоре было четыре. Но в Замбии этот антибиотик применялся мало, поэтому там он действительно может сдавать свои рубежи медленнее (с таким выводом для новорожденных в некоторых регионах согласились авторы более позднего обзора в Lancet Infectious Diseases). Авторы чуть более позднего обзора об оппортунистических инфекциях и ВИЧ у гиперчувствительных к антибиотику людей тоже призывают провести больше исследований.
Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.
При профилактике диареи у детей с разрушенной ВИЧ иммунной системой ко-тримоксазол несколько снизил смертность и частоту инфекций органов дыхания. Поэтому авторы (и ВОЗ) рекомендуют антибиотик для профилактики у детей в возрасте от шести недель. А вот в случае с неинфицированными грудными детьми в семьях ВИЧ-инфицированных, живущими в регионах с невысокой детской смертностью и низкой вероятностью заразиться малярией, авторы исследования, опубликованного в журнале The Lancet, советуют не использовать ко-тримоксазол для профилактики, так как польза его слабо подтверждена. Однако согласно многоцентровому двойному слепому рандомизированному плацебо-контролируемому клиническому испытанию на 1778 пациентах в Кении, в случае, если новорожденные без ВИЧ страдают от недостатка питательных веществ, ко-тримоксазол их смертность не уменьшает.
Другое применение антибиотика – борьба с пневмонией. И хотя в этой борьбе он сдает свои позиции, и авторы обзора порекомендовали почаще заменять его амоксициллином, тут он еще в первых рядах. Более свежее исследование, опубликованное в 2017 году и проведенное на очень маленькой выборке, подтверждает этот вывод, показывая, что ко-тримоксазол лучше ванкомицина убивает вызывающий пневмонию MRSA – внушающий страх медикам по всему миру штамм золотистого стрептококка, устойчивый к метициллину.
Может антибиотик принести пользу и при обработке ран: при неосложненных и небольших абсцессах кожи и воспалениях. Однако здесь нужно взвешивать риски и возможную пользу.
Поскольку ко-тримоксазол мешает синтезу фолиевой кислоты, которая нужна всем организмам, он иногда становится оружием против токсоплазмы, причем борется с ней успешно.
Ничто не вечно
Но жизнь антибиотиков коротка: поскольку век микроорганизмов еще короче, их поколения сменяются с невероятной быстротой, мутации случаются часто, и эволюция движется вперед, помогая изобретать способы разрушить, обезвредить или выгнать из клетки молекулу антибиотика либо изменить до неузнаваемости ее мишень. Поэтому ВОЗ с 2013 года бьет тревогу: инфекции скоро будет нечем лечить.
Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk
Так, исследование на детях Малави, результаты которого были опубликованы в 2000 году, показало, что в регионах, где ко-тримоксазолом лечат малярию, бактерии, вызывающие пневмонию, тоже становятся устойчивыми к антибиотику.
Обзор 2001 года уже говорит об устойчивости к ко-тримоксазолу микроорганизмов, вызывающих инфекции мочеполовой системы, и рекомендует оттеснить славного воителя прошлого поглубже в тыл – на вторую или третью линию обороны, и предупреждает, что профилактическое использование может лишь помочь устойчивости к лекарству распространиться.
С другой стороны, когда ген не влияет на выживаемость, он постепенно вымывается естественным отбором. И бактерии «забывают» способ борьбы с антибиотиком. Обзор 2008 года в журнале Expert Review of Anti-infective Therapy с импакт-фактором (на момент выхода статьи) немного ниже «грани приличия» для этой отрасли (она примерно равна 4) предполагает, что такая же история может случиться и с ко-тримоксазолом. Хотя есть подтверждения, что он высокоэффективен против ряда опасных инфекций (например, золотистого стафилококка), однако клинические данные на эту тему «слишком слабы, чтобы напрямую поддержать использование этих веществ для лечения серьезных инфекций», признают авторы.
Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет порядка 53, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.
Обзор 2019 года показывает, что среди бактерий, вызывающих инфекции мочеполовой системы, больше 20% уже не боятся ко-тримоксазола и ципрофлоксацина, так что здесь стоит перейти к другим методам.
Авторы обзора 2017 года в Journal of Global Antibiotic Resistance заключают, что за тридцать лет более редкого использования бактерии еще не «забыли» антибиотик. Этот вывод они сделали, проверив устойчивость E.coli (кишечной палочки), найденной в образцах микробиологических тестов крови с 2002 до 2014 год в двух госпиталях Великобритании. Но колебания от года к году не позволили ученым понять, снижается ли частота резистентных штаммов или наоборот растет.
Indicator.Ru рекомендует: используйте как дополнительную «линию обороны»
К сожалению, приходится констатировать, что Бисептол все реже и реже оказывается полезен, поскольку бактерии давно приобрели к нему устойчивость. Однако он все еще может помочь от пневмонии (это подтверждается недавними исследованиями) и защитить ВИЧ-инфицированных новорожденных от различных заболеваний. Препарат остается эффективным в регионах, где использовался редко, а также может спасти от кожных инфекций, токсоплазмы и малярии. А вот при инфекциях мочеполовой системы он уже плохо помогает.
Но из-за риска побочных эффектов и высокой устойчивости ему пора отойти на второй или даже третий план. Бисептол стоит использовать, только если не помогли другие антибиотики, надеясь, что за годы редкого применения микроорганизмы «потеряют бдительность» и утратят средства защиты от него.
Исследование 2012 года на мужчинах среднего возраста показало, что риск серьезного побочного эффекта – острой почечной недостаточности – от препарата выше, чем предполагалось ранее, если его использовать больше шести дней подряд. Хотя пациентов лечили от инфекций мочеполовой системы, которые могли увеличить риск поражения почек, с препаратом авторы статьи связали поражения у 28 человек (4,9%). Кроме того, он приводит к образованию устойчивых к антибиотикам штаммов микроорганизмов, обитающих в кишечнике. Эти данные – еще один аргумент в пользу того, чтобы не делать препарат лекарством первого выбора.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
Цитата сообщения русалла
Бисептол – это должен знать каждый
Более 60% лекарств, которые вы покупаете, на самом деле вам нужны.
К бездумному, опасному самолечению, подталкивает навязчивая реклама лекарственных препаратов (которую нужно срочно запретить) и продажа лекарств без рецепта.
Хорошо если лекарство не навредит, что бывает редко, ведь страдает печень, почки- вы серьезно подрываете здоровье, думая, что лечитесь.
Возьмем, к примеру, один из самых востребованных препаратов: Бисептол, его покупают многие.
Доверять, тому, что написано в инструкции к препарату не стоит. И вот почему: Бисептол – это химический (искусственный) антибактериальный препарат – антибиотик с бактериостатическим действием.
Антибиотики – это элементы естественного, природного происхождения. «Антибактериальные препараты» – это вещества, с подобным механизмом действия, но созданные при помощи химии, относится к группе химиопрепаратов.
Бисептол беспомощен против вирусов, ведь это антибактериальный препарат.
Бактерии – это живые клетки, они имеют все для выработки нужных для жизни веществ и для размножения.
Но они не имеют ядра, их генетическая информация находится в цитоплазме – жидкость внутри клетки.
Вирусы – это не живые организмы, (поэтому их убить нельзя, а так как это информация, кусок программного кода, то ее можно просто свернуть, те есть прекратить действие программы) сами они не делятся, не вырабатывают энергию и вещества жизнедеятельности.
Это просто кусок информации – генетического материала РНК или ДНК, обернутого в белковую оболочку.
Ученые до сих пор точно не знают о откуда взялись вирусы. Есть предположение, что когда – то они были частицами генома клеточной формы жизни и отделились от клеток хозяев, чтобы существовать отдельно.
Вирус прикрепляясь к клетке специальными ножками, впрыскивает в нее свою ДНК или РНК – информация для создания новых вирусов, в клетки они определенным образом «созревают» и разрывая клетку выходят наружу, чтобы поразить другие клетки.
Активные вещества бисептола сульфаметоксазол/триметоприм, бактерии давно выработали против него защитные функции, приспособились.
Но он агрессивен для здоровой микрофлоры кишечника.
В инструкции к препарату указано, что, не действует против острых инфекций дыхательных, мочевыводящих путей, желудочно – кишечного тракта, почек.
Его рекомендуют при бактериальной пневмонии, от осложнения хронического бронхита.
Но ведь бисептол- это не противовирусный препарат, он бессилен против инфекций дыхательных путей, которые возникают главным образом из – за вирусов.
Однако его назначают при простудах, гриппе, вирусах простого герпеса, хотя в инструкции указано, что: «К препарату устойчивы вирусы, микобактерии и большинство анаэробных бактерий.
По – видимому. врачи назначают бисептол для перестраховки, чтобы не быть виноватым в случает чего. Ведь им известно, что скорей всего организм сам справится с простудой.
Таблетка бисептола содержит активные вещества: Сульфаметоксазол – он прекращает развитие бактерий, путем нарушения синтеза кислот в клетках. Триметоприм – не даёт восстановится этим же кислотам. Что прекращает дальнейшее развитие и деление бактерий.
Бисептол противопоказания
Бисептол нельзя принимать беременным, при заболеваниях печени и почек, инструкция предупреждает, бисептол противопоказан грудным детям до 6 недель, недоношенным и новорожденным. Побочные действия бисептола Международное название бисептола: Ко-тримаксазол – это лидер по побочным действиям, часто опасных для жизни: Синптомы проявляются на коже, а значит затрагиваются функции печени, разрушая её.
Возможна анафилаксия, анемия, тромбоцитопения.
Медицинская академия Дании, выяснила, что Ко-тримаксазол, действует угнетающе на кроветворение, вызывая состояние, когда костный мозг прекращает выработку жизненно важного вида лейкоцитов – гранулоцитов.
А это – апластическая анемия или агранулоцитоз, самые тяжелые нарушения гемопоэза, без лечения больные погибают за несколько месяцев. Апластическая анемия, по серьёзности заболевания, ее ставят на один уровень с раком крови, провоцирует полную атрофию костного мозга, поможет лишь пересадка.
При агронулоцитозе необходимо переливание лейкоцитов, и значительное количество лекарств, в том числе гормонов. Бисептол, снижает их эффективность, противозачаточных таблеток.
В европейских странах запрещено лечить бисептолом, детей до 12 лет. В США, есть общественная организация пострадавших от Ко-тримаксазола.
Больше читайте тут:
https://falsifikat.net/farmakologiya/biseptol-eto-dolzhen-znat-kazhdyj.html
===================================================