О пользе и вреде биопарокса
Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве. Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три. Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.
В данной статье разберемся, почему «Биопарокс» запретили в России.
Что это за лекарственный препарат?
Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:
- воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
- воспалительные реакции гортани;
- воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
- острое воспаление в бронхах и трахее;
- при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.
Но почему “Биопарокс” запретили в России? Давайте разбираться.
Основное действующее вещество
Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки. В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов. Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.
Активность препарата
Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida. Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу. Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.
Результат
Соответственно, при снижении уровня воспаления спадал отек слизистых оболочек дыхательных органов. В целом действие этого препарата позволяло существенно снизить частоту назначений антибиотиков. Даже при осложненной ангине сокращалась длительность приема лекарств, и выздоровление наступало быстрее. Действующее вещество «Биопарокса» не проникало в кровь, а концентрировалось преимущественно на слизистой. Через три часа после процедуры вещество выводилось из дыхательных путей. Лекарство хорошо переносилось большинством пациентов, за редким исключением. К тому же такое мелкодисперсное распыление не может дать ни один современный медикамент. Так почему «Биопарокс» запретили в России?
Причина запрета
Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:
- астматические признаки;
- кашель и бронхоспастический синдром;
- судороги гортани;
- жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
- признаки интоксикации;
- слезоточивость и покраснение глаз;
- неприятный привкус и изменение вкуса;
- аллергические проявления в виде сыпи;
- анафилактический шок, иногда с летальным исходом.
Это и будет ответом на вопрос о том, почему “Биопарокс” запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.
В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат. Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя. Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов. Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.
Вот почему «Биопарокс» запретили в России. Отзывы это подтверждают.
Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.
Снижение лечебного эффекта
С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.
В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась “пустышка”. По итогам проведенных исследований оказалось, что выздоравливали пациенты из обеих групп практически одинаково, немного затягивалось выздоровление в группе, получавшей плацебо. В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.
Опасность бронхоспазма
Такие осложнения как бронхоспазмы могут стать причиной смертельного исхода.
О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.
Пользы меньше, чем вреда
Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.
Спрей, как и все препараты, в основе которых был фузафунгин, сняли с производства. Более того, из аптечных сетей изъяли оставшиеся партии медикаментов и предупредили врачей и пациентов о том, что он представляет опасность для жизни. Хотя, по мнению многих пациентов, принимавших этот лекарственный препарат, он обладал прекрасным лечебным действием и в некоторых случаях его просто нечем заменить, так как аналогов нет. Тем не менее «Биопарокс» запретили в России.
Чем заменить?
Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» – антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).
Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».
Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.
Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.
А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей – вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать. Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.
Препарат Биопарокс присутствовал в аптеках стран бывшего СССР очень много лет. Он имел противобактериальное действие и его часто использовали при лечении заболеваний органов ЛОР. Этот антибиотик имел форму спрея и оказывал воздействие на большое количество грибков и бактерий, несущих организму вред.
Однако в 2016 году компания, которая являлась владельцем товарного знака «Биопарокс», «Лаборатория Сервье» заявила, что данный препарат снимается с производства. В органы здравоохранения разных стран ее представители отправили соответствующее письмо. Почему производители отказались от выпуска препарата с такой многолетней историей, в чем были его преимущества и какими другими средствами можно заменить Биопарокс, вы и узнаете ниже.
В каких случаях назначался Биопарокс?
Препарат Биопарокс оказывал выраженное противовоспалительное действие, его можно было приобрести без рецепта. Для больных ЛОР он был одним из наиболее популярных средств.
Врачи до того, как этот препарат запретили, назначали его пациентом для лечения заболеваний органов ЛОР, которые сопровождались воспалительными реакциями и инфекциями верхних отделов дыхательных органов. Показаниями к применению Биопарокса были:
-
воспалительные реакции в области гортани; - поражения слизистых оболочек носовых синусов воспалительного характера;
- воспаления слизистых глотки или носа на фоне ринита и фарингита;
- острое воспаление в области трахеи и бронхов;
- лечение и профилактика патологий после удаления миндалин.
Почему запретили Биопарокс?
Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.
Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.
Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.
Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.
В итоге Биопарокс и другие препараты на основе действующего средства Фуффунгина были запрещены и сняты с производства.
Результаты проведенных исследований
Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.
Основные результаты этих исследований такие:
- польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
- распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
- польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.
После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.
Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.
Чем можно заменить Биопарокс?
После того как Биопарокс запретили, многие пациенты стали искать его если не аналоги, то те препараты, которые имеют похожее действие. Однако прямых аналогов препарата нет, поскольку запретили все средства на основе его действующего вещества.
Но есть средства, которые имеют похожее действие. Они так же эффективны, оказывают антибактериальное действие и не оказывают опасных для жизни побочных явлений.
Перечень средств, которыми можно заменить Биопарокс, достаточно большой. Например, список антибактериальных препаратов, которые эффективно справляются с бактериальными Лор — инфекциями, выглядит так:
-
Тантум Верде – противовоспалительное средство в форме спрея, таблеток и растворов; - Антисептические препараты Октенисепт, Хлорофилипт, Гексорал и Мирамистин;
- Каметон – аэрозоль для проведения ингаляций;
- Новосепта – антисептические таблетки с ментолом и эвкалиптом;
- Стрепсилс плюс – таблетки для рассасывания с местным анестезирующим эффектом;
- Стопангин – комплексный противомикробный и противовоспалительный препарат;
- ТераФлю ЛАР;
- Люголь – средство на основе йода;
- Ингалипт – в форме спрея и аэрозоля, при ангине оказывает такой же эффект, как и биопарокс.
А вот синуситы и бактериальный насморк можно лечить с помощью назальных спреев. Лучше всего применять комплексные средства на основе разных компонентов, например, Полидекса или Изофра. Они включают в себя разные антибиотики, которые способны уничтожать бактериальные клетки.
Как видите, Биопарокс заменить есть чем, некоторые препараты даже лучше, поскольку они имеют комплексное воздействие на организм.
Аналоги для детей и беременных
Биопарокс не рекомендовался к применению детям до 12 лет, однако во многих случаях это не было помехой и многие родители лечили этим средством даже самых маленьких детей. В этом случае запрет Биопарокса положительно сказался на безопасности многих детей. Аналогичные средства можно использовать для лечения детей с трех лет и даже раньше, например:
- Хлорофилипт или Каметон – спреи и капли на основе масла;
- Ингалипт – аэрозоль для выполнения ингаляций на основе эфирных масел;
- Люголь – раствор на основе йода для полоскания горла, отличается не очень приятным вкусом;
- Мирамистин – антисептик. Для детей хорош тем, что не имеет запаха и вкуса;
- Гексорал – противомикробный и антисептический препарат, которым можно лечить ЛОР-патологии у детей любого возраста;
- Тантум Верде – дозирующий аэрозоль, имеет вкусовые добавки, многим детям нравится вкус;
- ТераФлю ЛАР – антисептик на основе лидокаина, которые избавляет от боли в горле.
Что же касается препаратов, которые можно использовать во время беременности для лечения ЛОР патологий, то их количество ограничено. Ведь, как известно, спреи с обезболивающими составляющими и средства на основе спирта, в этом положении женщинам запрещены.
Рекомендуются такие аналоги Биопарокса, как:
-
Хлорофилипт (капли на основе масла) – он оказывает подавляющий эффект на разные бактерии, в том числе на кокковую флору и на те, которые имеют резистентность по отношению к антибиотикам; - Мирамистин – это средство совершенно невредно для беременных, но оказывает губительное действие на вредоносные организмы. Он не раздражает, не вызывает аллергии, применение не усугубится побочными явлениями;
- Гексорал – антисептическое средство. Имеет длительный обволакивающий эффект даже после однократного применения. Он надолго остается в слюне, чем обеспечивает долгое антимикробное и противогрибковое действие.
Перечисленные выше препараты для взрослых, детей и беременных можно отнести к категории доступных для каждого. Многие из них дешевле запрещенного Биопарокса в 2 и даже в 4 раза.
Многие пациенты до сих пор обеспокоены тем, что привычный для них препарат исчез из аптек и больше не появится. Однако врачи должны проконсультировать на тему того, чем можно его заменить и каким будет эффект от приема нового средства.
Люблю котиков и путешествовать)
Биопарокс — это антибактериальное и противогрибковое комбинированное средство, в форме аэрозоля, для местного применения.
В 2016 году, были выявлены частые случаи анафилактического шока и даже 1 смертельный исход, после приема препарата. После этого препарат был снят с производства и продажи.
потому что враги народа решили так, чтоб покупали арбидол
Ответы на похожие вопросы
Почему и когда биопарокс запретили в России? — 1 ответ, задан 9 февраля 2018
Редактор паблика о языках и лингвистике vk.com/lingvovesti
«Биопарокс» снят с производства,, а его продажа запрещена в разных странах, не только в РФ. Выяснилось, что лекарство, которое применяли при простуде, может вызывать анафилактический шок, то есть опасно для жизни. Как в таких случаях говорят, возможный вред превышает ожидаемую пользу.
Можно ли сделать прививку от пневмококка во время эпидемии коронавируса?
Сержант войск РХБЗ в отставке.
Я бы сказал не просто возможна, а необходима, если вы её не делали. Логика проста: Пневмококковая пневмония – это 70% от всех пневмоний и 25% от всех отитов. 70%!!! А если на неё ещё и COVD19 наложится – это уже средняя или не дай бог, тяжёлая форма получится. Лично я, не делаю прививки от гриппа, они меня не прививают, а заражают. Но все более серьёзные болезни – должны иметь прививку, в обязательном порядке!
Прочитать ещё 1 ответ
Способен ли XANAX (алпразолам) вылечить социофобию?
Психолог, онлайн, анонимно. Telegram: @introvert172
А ещё я недавно завела теле…
Увы, придётся разрушить вашу надежду, но никакой алпразолам, флуоксетин или фуфломицин не в состоянии избавить вас от поведенческих расстройств. И ещё, я бы не рекомендовала употреблять в данном случае слово “лечение”. Иначе возникает иллюзия, что социофобия – это как ОРВИ или фурункул – провёл пару врачебных манипуляций, и вуаля, социофобии как не бывало. На самом деле всё сложнее. Чтобы сформировать новые навыки общения и взаимодействия с окружающим миром надо долго и серьёзно работать над собой, через страх, слёзы, сопротивление, стыд. Это труд, а не принятие лечения. Чтобы сформировать красивое накачанное тело надо неделями и месяцами потеть в спортзале, соблюдать диету, менять образ жизни. Чтобы выработать у себя умение общаться надо так же неделями и месяцами приглядываться к людям, встречаться со своими страхами, пытаться, ошибаться, ссориться и мириться, учиться злиться и обниматься, разговаривать и молчать. А вы хотите всё это найти в капсуле с лекарством? Ну удачи, может и получится – эффект плацебо никто пока не отменил.
Прочитать ещё 3 ответа
Чего боится коронавирус?
Я не прав, потому что мои выводы не уложатся в твоей голове.
Коронавирус боится улицы, потому что он тяжёлый и не летает, а прилипает там, куда его кашлянули.
Коронавирус боится солнца, потому что он – РНК, а ультрафиолет убивает РНК. Для успешного распространения вирусу идеальны помещения с поручнями и полками.
Коронавирус боится организмов с ЧИСТЫМИ СОСУДАМИ и ЖИДКОЙ КРОВЬЮ, потому что цепляется он к ферментам АПФ2, расширяющим сосуды. А их мало в этих здоровых организмах. Их много там, где органы забиты, а кровь густая, и печень изо всех сил пытается снижать давление.
Коронавирус убивает тогда, когда печень в агонии снова и снова продолжает вырабатывать пару ферментов: АПФ2 и АТ2 для снижения давления, несмотря на то, что из-за коронавируса получает противоположный эффект.
Коронавирус боится высокой температуры организма, потому что высокая температура разжижает кровь и вообще мобилизует иммунитет.
Коронавирус боится кислых продуктов, потому что они разжижают кровь.
Коронавирус боится подвижных организмов, потому что в них постоянно циркулирует вода, очищая сосуды.
Коронавирус боится короткого дыхания, потому что при этом человек вдыхает больше старого воздуха и меньше нового, отчего повышается доля углекислого газа, который, соединяясь с водой, образует угольную кислоту, а кислоты разжижают кровь.
Тем, кто совсем плох (кто ест много продуктов, забирающих воду, или много клейких продуктов), для понижения вязкозти крови полезно и простое упортебление воды. Можно пить воду, принимать душ и дождь, купаться. Кожа хорошо впитывает воду.
Прочитать ещё 3 ответа
Почему “Ушастый нянь” запретили в России?
По официальной версии из-за токсичности продукта, установленной роспотребнадзором, возможно, причина по факту являлась в том, что производитель (основной) – украинский