Есть ли польза от церебролизина

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска

Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.

Упаковка

Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.

Условия и срок хранения

Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

Фармакологическое действие

Метаболическая регуляция:

Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.

Нейропротекция:

Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.

Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.

Показания

болезнь Альцгеймера;
синдром деменции различного генеза;
ишемический мозговой инсульт;
хроническая цереброваскулярная недостаточность;
ЧМТ, травмы спинного мозга;
осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
болезнь Паркинсона;
бессонница;
боли в спине;
вертебро-базилярная недостаточность:
в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

Противопоказания

эпилептический статус;
острая почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

Рекомендуемый курс лечения

Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Дозировка

Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.

При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.

Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не рекомендуется смешивать в одном растворе Церебролизин со сбалансированными растворами аминокислот.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта.

Побочные эффекты

Пищеварительная система

Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.

ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции

В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.

Местные реакции

Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Беременность и лактация

Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.

При чрезмерно быстром введении

Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия, аритмия.

Прочие

Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.

Особые указания

После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.

При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.

Аналоги Церебролизина

Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.

Аналоги по фармакогруппе: актовегин; амилоносар; аминалон; ампассе; билобил; гаммалон; глеацер; глиатилин; глицин; глутаминовая кислота; гопантам; гопантеновая кислота; делецит; деманол; идебенон; интеллан; кортексин; луцетам; мексиприм; мексифин; мемотропил; минисем; нейромет; ноотропил; ноохолин; нооцетам; пантогам; пикамилон; пирабене; пирацетам; пиридитол; прамистар; ромфарм; семакс; тенотен; фенибут; фенотропил; цераксон; церебрамин; церебрил; церебролизат; энцефабол; эскотропил.

Источник

На чтение 7 мин. Опубликовано 27.06.2019

Церебролизин — это ноотропный препарат, который усиливает когнитивные функции, улучшает память и защищает мозг. Он также используется для лечения возрастных заболеваний мозга, таких как болезнь Альцгеймера и слабоумие, а также для ускорения восстановления после инсульта и черепно-мозговых травм.

Что такое Церебролизин?

Церебролизин представляет собой смесь аминокислот и белков, которую получают из свиного мозга, в их числе:

Нейротрофический фактор мозга (BDNF).
Глиальный нейротрофический фактор (GDNF).
Фактор роста нервов (NGF).
Цилиарный нейротрофический фактор (CNTF).

Эти белки помогают защитить и восстановить клетки мозга. Поэтому препарат используется для лечения инсульта, повреждений головного мозга, слабоумия и болезни Альцгеймера.

Церебролизин цена

Купить препарат можно в аптеках. Выпускается в ампулах по следующим ценам:

5 мл 5 штук — 1050 руб.
10 мл 5 штук — 1400 руб.
20 мл 5 штук — 3200 руб.

Как работает Церебролизин

Защищает клетки мозга и предотвращает их гибель от неблагоприятных факторов.
Содействует росту новых нейронов.
Улучшает межклеточную коммуникацию мозга и повышает, тем самым повышая способность к обучению.
Увеличивает энергию мозга, за счет повышения усвоения глюкозы клетками мозга и белковой выработки в клетках.
Снижает уровень отложения бета-амилоидных бляшек, которые связаны с болезнью Альцгеймера.
Уменьшает воспалительные процессы в мозгу.

Полезные свойства

Улучшает когнитивные функции

Наибольший эффект будет у пожилых людей и лиц с ЧМТ и другими повреждениями мозга. Эффект наблюдается после однократного приема (30 мл).

Для выявления когнитивных эффектов провели 3 исследования.

Первые два провели в 2000 и 2005 годах. В них собирали группы здоровых пожилых людей, где оценивалось влияние однократной дозы. Через час после приема и на протяжении 6 часов повышалась биоэлектрическая активность мозга. До приема и после проводились различные тесты на память и внимание. Результаты показали значительное усиление когнитивных функций. [R, R]

Другое исследование было проведено в 2012 году. В нем изучалось влияние Церебролизина в сочетании Рисперидоном (антипсихотическое средство) на людей с шизофренией. Для этого отобрали 109 человек, разделили на две группы. Одним давали вышеуказанную смесь, другим Рисперидон. Исследования длились 4 недели. Что в итоге? Церебролизин не улучшал каких-либо психотических симптомов, однако повышал когнитивные функции и память. [R]

Помогает при болезни Альцгеймера

Церебролизин снижал образование бета-амилоидных бляшек в мозгу.

Бета-амилоидные бляшки — это скопление бета-амилоидов (пептидов), которые провоцируют болезнь Альцгеймера. Именно за счет этого эффекта, Церебролизин снижает психологические симптомы и замедляет развитие болезни.

Для выявления этого свойства, проводилось огромное количество клинических исследований. И все они показали значимые эффекты. [R, R, R]

Ускоряет восстановление после инсульта и ЧМТ

Инсульт – это одно из самых тяжелых сосудистых заболеваний в мире, и является причиной смерти почти пяти миллионов человек в год. Около 90% всех инсультов являются ишемическими и в основном вызваны атеросклерозом, эмболией сердца и болезнями малых сосудов. Внутримозговое или субарахноидальное кровоизлияние может привести к геморрагическому инсульту, который, как правило, имеет наихудший прогноз.

В данном случае, Церебролизин имитирует действие нейротрофического фактора и защищает поврежденные инсультом нейроны, а также способствует нейропластичности и нейрогенезу.

При ишемическом инсульте Церебролизин, применяемый в качестве вспомогательного средства к антитромбоцитарным и реологически активным препаратам, приводит к ускоренному улучшению глобальных, неврологических и двигательных функций, когнитивной деятельности и общей жизнедеятельности.

Церебролизин также был безопасным и хорошо переносимым при лечении пациентов, перенесших геморрагический инсульт и черепно-мозговые травмы. [R, R, R, R, R, R]

Замедляет прогрессирование болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием, поражающим население. Происходит оно из-за гибели дофаминовых рецепторов в «черной субстанции» мозга. Характеризуется тремором, ригидностью мышц и снижением когнитивных функций.

Церебролизин противодействует окислительному стрессу, помогает восстановить уровень дофамина и контролирует повышенную концентрацию оксида азота. Также наблюдается улучшение поведенческих аспектов. [R, R, R]

Дополняет лечение устойчивой к лечению депрессии

Устойчивая к лечению депрессия — это серьезная проблема как для пациентов, так и для врачей-клиницистов. Почти треть пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами не реагируют на ряд методов лечения и считаются устойчивыми к лечению.

В 2011 году проводилось исследование, с целью изучить влияние Церебролизина на устойчивую к лечению депрессию. Для этого отобрали 20 человек (8 М и 12 Ж) возрастом > 65 лет. Разделили на группы по 10 человек. Обеим группам давали антидепрессанты. Однако второй, к лечению добавили Церебролизин.

Сам по себе, Церебролизин не оказывает каких-либо антидепрессантных или анксиолитических эффектов. Однако, он обладает нейротрофическими и нейропротекторными свойствами. Таким образом он может усиливать действие антидепрессантов. Что и показали результаты исследования. [R]

Помогает при аутизме

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это совокупность различных невропсихиатрических заболеваний, характеризующихся повторяющимся поведением и нарушением социального поведения и общения, для которых эффективное фармакологическое лечение по-прежнему недоступно.

С 2003 по 2018 год проводились различные исследования с целью изучения влияния Церебролизина на детей с аутизмом. Во всех исследованиях отмечалось значительное улучшение как поведенческих, так и синаптических нарушений. Повышалось внимание и когнитивные функции. Следует также отметить, что никаких негативных эффектов отмечено не было. [R, R, R]

Улучшает симптомы СДВГ

В исследовании 60 детей с СДВГ церебролизин улучшил симптомы у 70-86% пациентов. [R]

Повышает двигательную функцию при детском церебральном параличе

Общая моторная дисфункция считается самой серьезной проблемой при церебральном параличе (ЦП). Доказано, что улучшение общей двигательной функции снижает инвалидность, связанную с ЦП и повышает качество жизни.

В одном исследовании были отобраны дети в возрасте 18-75 месяцев со спастическим диплегическим или квадриплегическим детским церебральным параличом. Их разделили на две группы. Первая проходила стандартную реабилитационную терапию. Во второй добавили Церебролизин в течение 10 дней, а затем продолжали еженедельно в течение 4 месяцев.

Результаты исследования показали, что во второй группе улучшение двигательных функций было заметнее, чем в первой. Связано это с нейротрофическим и нейропротективным эффектами Церебролизина. [R]

Улучшает поведенческие и физические навыки при синдроме Ретта

Синдром Ретта — это редкое генетическое заболевание головного мозга, характеризующееся нарушением речи, координации и движения.

После лечения Церебролизином у пациентов с синдромом Ретта наблюдалось повышение поведенческой активности, уровня внимания, двигательных функций и невербальной социальной коммуникации. Параметры ЭЭГ после лечения Церебролизином также изменились в сторону нормальных значений, что указывает на улучшение функционального состояния мозга. Изменения ЭЭГ включали: снижение тета-активности во всех областях коры, увеличение бета-активности в полосе частот 13-15 Гц и некоторое восстановление затылочного альфа-ритма (в узкой полосе 8-9 Гц).

Полученные данные свидетельствуют о возможных перспективах применения Церебролизина в комплексной терапии синдрома Ретта. [R]

Облегчает симптомы диабетической нейропатии

Диабетическая нейропатия – это периферические, вегетативные и черепно-мозговые расстройства, связанные с сахарным диабетом. Они возникают в результате диабетического микрососудистого повреждения с участием мелких кровеносных сосудов, которые снабжают нервы.

Церебролизин облегчает симптомы болезненной диабетической нейропатии у больных сахарным диабетом второго типа. Десятидневная терапия привела к улучшениям, которые продолжались еще 6 недель. Также он улучшает функцию седалищного нерва и обращает вспять повреждения мозга у диабетиков. [R, R, R]

Инструкция по применению и дозировка

Поскольку белки обычно расщепляются в кишечнике, не доходя до мозга, Церебролизин следует вводить внутримышечно или внутривенно. [R]

Дозировка зависит от состояния и возраста пациента. В клиническом исследовании пациентов с болезнью Альцгеймера показали положительные результаты в дозах 30 мл/сутки, вводимых внутривенно в течение 4 недель. [R]

для когнитивных целей хватит 5 мл/сутки в течение 5-10 дней.

Побочные эффекты

Церебролизин, как правило, безопасен и хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и могут включать:

Головокружение, головные боли, усталость.
Тревожность, бессонница, неразбериха.
Потливость, симптомы гриппа, понос, тошнота.
Рвота с учащенным сердцебиением.
Зуд в месте инъекции.

Противопоказания

Эпилепсия. Так как могут участиться приступы.
Почечная недостаточность.

Источник

Церебролизином пытаются и лечить последствия инсульта, и спасаться от «старческого маразма», и бороться с болезнью Альцгеймера, и улучшать внимание и память здоровых людей. От чего из этого списка он помогает и из какой неожиданной смеси веществ его производят, рассказывает Indicator.Ru.

Церебролизин назначают при повреждениях мозга при инсульте, чтобы улучшить когнитивные функции (как ноотроп), при деменции, черепно-мозговых травмах, болезни Альцгеймера, нейропедиатрии и даже при депрессии. Лекарство входит в группу «другие психостимуляторы и ноотропные препараты» российского списка «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», однако Формулярный комитет РАМН настаивает на том, чтобы исключить его из списка и признать неэффективным. Сайт препарата не предоставляет нам никаких аргументов в свою пользу — по состоянию на момент написания этой статьи он просто не работает.

Сайт российского Минздрава указывает только на два испытания, зарегистрированных Росздравнадзором (в 2006 и 2010 году), но никакой информации о результатах, пациентах и целях нет. Зарегистрированных Минздравом исследований тоже всего два, и из них одно приостановлено, хотя должно было быть завершено в июне 2017 года. Другое должно быть завершено в феврале прошлого года, но опубликованные результаты найти не удается.

Кто же прав и есть ли хотя бы одно показание, по которому действительно стоит принимать церебролизин? Давайте разберемся в этом вопросе подробнее.

Инсульт, деменция, болезнь Альцгеймера

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), инсульт занимает второе место среди причин смертности населения, уступая лишь ишемической болезни сердца, при которой нарушается кровоснабжение сердечной мышцы. Заболевание делится на два главных типа: ишемический инсульт (нарушение кровоснабжения мозга из-за закупорки или сужения артерий, его еще называют инфарктом мозга) и геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг или в полость между мягкой и паутинной мозговыми оболочками). Последний подтип называют субарахноидальным кровоизлиянием, «подпаутинным» в переводе с греческого.

При ишемическом инсульте важная задача врачей — восстановить поступление крови к областям мозга, так как без питания ткани будут отмирать. Если сосуд закупорен тромбом, его нужно убрать: растворить с помощью специальных лекарств или удалить хирургическим путем. При геморрагическом инсульте мозг, напротив, нужно спасти от излившейся в него крови. В обоих случаях счет идет на минуты (подробнее об этом в статье Джеффри Сэйвера), максимум на часы, ведь чем больше тканей мозга повредится, тем больше последствий инсульт принесет для пациента. А последствия эти очень серьезные: паралич различных частей тела, затрудненное глотание, невозможность выучивать новые движения, возможность потери больным речи или зрения. Если инсульт затрагивает центры контроля над жизненно важными процессами (например, над дыханием), человек может впасть в кому или даже умереть.

По статистике ВОЗ, Россия занимает одно из первых мест по количеству смертей от инсульта на миллион человек населения

Chris55/Wikimedia Commons

При черепно-мозговых травмах, как и при инсульте, все решает тяжесть случая и своевременная помощь врачей. Если травма серьезна, пациенту могут помочь в отделении реанимации, и главная задача здесь — сократить область поражения, потому что восстанавливать ткани и функции мозга будет намного сложнее. При благоприятном прогнозе реабилитация будет включать умеренную физическую активность, физиотерапию, но, как и после инсульта, нет никакой «волшебной таблетки» или инъекции, которая быстро поставит вас на ноги.

Еще одна рекомендация к применению Церебролизина — деменция, или старческое слабоумие. В 2015 году ею страдало 46 миллионов людей в мире, и эта цифра продолжает расти. Причиной деменции становятся самые разные заболевания, но более чем за половину случаев ответственность лежит на болезни Альцгеймера. Сама болезнь тоже не так проста: далеко не все случаи обусловлены генетической причиной (и только в 5% она установлена), остальные связаны либо с амилоидами (накоплением особых белковых комплексов внутри клетки), либо с нарушением работы тау-белка, либо с другими проблемами.

Сами амилоиды, кстати, тоже не так однозначны: хотя они стопорят работу клетки, некоторые ученые предлагают использовать их как лекарство (в случае, если клетку нужно усыпить, например, раковую). Вылечить или полностью остановить развитие болезни Альцгеймера с помощью существующих сегодня лекарств, к сожалению, невозможно. Известные на данный момент препараты либо дают слабый симптоматический или спорный эффект, либо обладают слишком опасными побочными эффектами, либо не помогают вовсе.

Из чего же из чего

В чем же польза Церебролизина? Может быть, при всех этих состояниях (и проблемах с памятью и вниманием у детей) он помогает стать немного умнее и более сконцентрированным, улучшая обмен веществ и питание головного мозга? Или просто содержит что-то полезное для этого органа? Ответ можно найти в составе лекарства.

Церебролизин состоит из смеси пептидов мозга свиней. Пептиды, которые меньше белков по размеру, по словам производителей Церебролизина, преодолевают гематоэнцефалический барьер (физиологический «фильтр», защищающий центральную нервную систему от циркулирующих в крови микроорганизмов и токсинов, и пропускающий питательные вещества и кислород). Этот препарат еще с 70-х продает австрийская фирма EVER Neuro Pharma, которая также выпускает пищевые добавки и лекарства от болезни Паркинсона.

Содержащиеся в мозге свиньи вещества могут быть полезны, но вот польза от самого Церебролизина видится неоднозначной. Например, хотя у пациентов с болезнью Альцгеймера при посмертном исследовании была обнаружена нехватка нейротрофического фактора мозга, белка, поддерживающего развитие нейронов, до конца его роль в заболевании не установлена. Впрочем, предполагается, что он защищает от пресловутых бета-амилоидов. Это же вещество задействовано и в механизмах долговременной памяти.

Нейротрофический (он же нейротропный) фактор мозга

Jacopo Werther/Wikimedia Commons

Другой белок мозга свиней и человека, который должен быть в составе Церебролизина, GDNF (Glial cell-derived neurotrophic factor — «глиальный нейротрофический фактор»), рассматривается как перспективное лекарство от болезни Паркинсона, но с переходом через гематоэнцефалический барьер, а значит, и с проникновением в мозг у него проблемы.

Белок GDNF

Wikimedia Commons

Ни точный состав Церебролизина, ни действие отдельных его компонентов не выяснено, поэтому трудно сказать, что он делает в организме. С тем же успехом в мозге свиньи могут быть белки, которые даже вредны человеку с перечисленными болезнями, даже если само животное было здорово.

Количество и соотношение разных веществ в препарате тоже под вопросом, так что подобрать дозировку правильно не представляется возможным. Единственным способом судить об эффекте Церебролизина становятся клинические исследования (хотя и странно, что препарат вообще дошел до них, если его состав вызывает столько повисающих в воздухе вопросов).

В списках (не) значился

Исследований Церебролизина так много, что в них можно потеряться. Поиск по базе данных медицинских научных статей PubMed выдает 389 работ, посвященных этому препарату. Если искать только двойные слепые контролируемые клинические испытания (постоянные читатели уже знают, что только они и могут служить подтверждением эффективности препарата с позиций доказательной медицины), мы найдем гораздо меньше — 34 статьи.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Многие из них просуммированы в таблице от Общества фармакоэкономических исследований (это российское отделение аналогичной международной организации). Там содержательно и на русском языке можно прочитать о количестве пациентов, результатах исследования и их методологическом уровне.

Основной проблемой клинических испытаний Церебролизина становится маленький размер выборки. Даже если исследования соответствуют критериям рандомизации, наличия контрольной группы и «двойного ослепления», количество участвующих в них пациентов очень мало (например, 60, 32 или 41).

Более масштабное исследование (точнее, даже цепочка из двух исследований) восстановления пациентов после инсульта показывает, что Церебролизин помогает быстрее улучшить двигательные функции. Эффект проявился на 90-й день.

Даже в тех случаях, где польза Церебролизина доказана, она все же неоднозначна: например, в испытании 2016 года, где поучаствовало в сумме 70 пациентов, эффект лекарства вместе со стандартной терапией слабо отличался от стандартной терапии. Наблюдался он только у пациентов с самым сильным поражением двигательных центров. Но в такой маленькой группе при наличии большого числа параметров можно выбрать параметр, который будет отражать корреляцию по простому совпадению, а не действительно существующую причинно-следственную связь. Многие исследования (например, это) профинансированы производителем. Конечно, это сразу не говорит о неэффективности лекарства, но делает выводы более сомнительными: компании выгодно, чтобы препарат работал. Что делать с таким обилием противоречивых данных?

На помощь здесь могут прийти обзоры большого количества научных статей. Наибольшим уважением в научной медицинской среде пользуются обзоры Кохрейновского сотрудничества, и вот почему.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Кохрейновских обзоров действия Церебролизина два. Первый из них был опубликован в 2013 году. Он касается сосудистой деменции. В обзор вошло шесть исследований, в которых поучаствовало в сумме 597 человек. Результаты его не очень вдохновляют. Авторы заключают, что, хотя Церебролизин «может оказывать положительный эффект на престарелых пациентов», у которых деменция проявляется слабо или средне, «доказательства все еще недостаточны», потому что исследований мало, а их длительность сильно отличается.

Другой обзор относительно свежий: он опубликован 21 апреля 2017 года, а резюме даже переведено на русский язык. Темой в этот раз стал острый ишемический инсульт. Авторы рассмотрели шесть исследований, в которых в сумме поучаствовало полторы тысячи пациентов, но все же не смогли однозначно порекомендовать препарат. Основная их претензия к испытаниям в пользу Церебролизина заключалась в том, что их чаще всего финансировали производители препарата. Также ученые нашли подтверждения тому, что препарат снижает риск смерти не лучше, чем плацебо, и что он может даже быть причиной «увеличения числа серьезных неблагоприятных событий при использовании Церебролизина у людей с острым ишемическим инсультом».

Есть и протокол Кохрейновского сотрудничества, касающийся того, как надо провести обзор статей, посвященных изучение болезни Альцгеймера. Подобный обзор был проведен, хотя и не Кохрейновский, но по сходным критериям. Он подчеркивает, что действие Церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.

Indicator.Ru рекомендует: хорошо подумайте, стоит ли тратить на это деньги

Церебролизин — препарат с недоказанной эффективностью. Его действие либо показано на маленьких группах пациентов или в испытаниях, к дизайну которых есть претензии, либо опровергнуто. И даже в тех работах, где его эффект доказан, он все еще незначителен.

Лучший способ справиться с инсультом — либо не дать ему случиться (если это возможно), либо своевременно доставить пострадавшего к профессиональной бригаде врачей, которые сделают все необходимое, чтобы спасти как можно больше областей мозга от кровоизлияния или, наоборот, нехватки питания. Восстановить уже погибшие ткани мозга таблетки и инъекции не помогут. Реабилитация после инсульта или черепно-мозговой травмы, конечно, будет комплексной, и вам могут прописать много упражнений и лекарств. Не стоит, однако, надеяться, что Церебролизин — это чудо-лекарство, которое как-то серьезно повлияет на вероятность восстановления пациента. Платить ли за него, покупая ампулы за несколько тысяч рублей, или поесть жареных мозгов (с тем же успехом, но дешевле) — решать потребителю.

То же самое и с болезнью Альцгеймера, самой частой причиной старческой деменции: к сожалению, сейчас нет способов обратить ее вспять, и ученым нужно еще долго разбираться в хитросплетении причин и механизмов этой патологии. А пока большинство лекарств дает лишь слабый эффект. Данные в пользу Церебролизина все еще недостаточны, чтобы включать его в рекомендации. Известно, что активная умственная работа и изучение нескольких языков чаще всего помогают отдалить старение мозга.

Ноотропы, многочисленные «лекарства для улучшения внимания и памяти», которые студенты пачками скупают ближе к сессии, сами по себе спорны. Некоторые из них действительно улучшают кровоснабжение мозга или какие-то отдельные параметры его работы. Сделать же из посредственности гения на час они не смогут. К тому же ноотропы чаще всего разрабатывают для лечения каких-либо расстройств, а что они сделают со здоровым мозгом в долгосрочной перспективе, изучалось мало. Сам Церебролизин в этом качестве мало чем выделяется из остальных препаратов этой группы.

Если это лекарство после многих исследований докажет свою полезность, следовало бы понять, какие вещества и в каком количестве в нем содержатся, показать, что соотношение отдельных его компонентов соответствует самой подходящей их дозировке, и уже тогда его назначать.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.

Источник