Если потенциальная польза превышает возможный риск

Подскажите, что конкретно значит предложение в инструкциях лекарств “В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”. Как-то это размыто и непонятно звучит. Я сейчас в положении, поэтому инструкции читаю внимательнее, чем обычно, но вот этого в упор не понимаю. Многие препараты из таких врачи вроде как разрешают. И как измерить пользу матери и вред плоду?

32 ответа

Последний —
04 апреля 2014, 05:38
Перейти

5+копеек+

[2854481589] – 02 апреля 2014, 16:30

Ты тупая, лень объяснять

звезда

[1339833200] – 02 апреля 2014, 16:31

Вы мне нравитесь еще по теме где Ленина сравнивали с трюфелем)))))))))) до сих пор смеюсь) Вы дорогая скажите лучше Вам не назначали случайно Дюфастон???? И про Элевит тоже интересно..пьете?

Леди

[3003010257] – 02 апреля 2014, 16:33

5+копеек+

Ты тупая, лень объяснять

+1
Не верю, что бывают на столько *****.

Например, антибиотики не показаны при беременности. Но если вы умираете от воспаления легких, то и вам и плоду точно станет хуже от смерти, чем от антибиотиков.

Жирный, как поезд пассажирный

[351466676] – 02 апреля 2014, 16:34

Кароч. У тебя отвалилась нога, таблетка отрастит тебе новую. Если жалко личинку – не принимаем и сидим без ноги. Если пох – принимаем и радуемся новой ноге, а личинку потом можно новую запузырить. .

Ваше+имя

[2641515108] – 02 апреля 2014, 16:36

Если без этих лекарств совсем нельзя обойтись и ваше здоровье под угрозой-то прием обязателен.

Ваше+имя

[379813053] – 02 апреля 2014, 16:39

Димыч правильно вам объяснил. Что данное лекарство применяется только если этот риск оправдан спасением ВАШЕГО здоровья. Чте если лекарство не выпить будут последствия хуже чем если его выпить.

Ваше+имя

[379813053] – 02 апреля 2014, 16:39

А что за лекарство?

звезда

Вам не назначали случайно Дюфастон???? И про Элевит тоже интересно..пьете?

Ваше+имя

А что за лекарство?

Ноксперй. Страдаю с носом страшно, но капли типа назола или нафтизина при беременности запрещают. Пиносол и делуфен, естественно, не помогают. А не дышащая мама, по-моему, для ребнка не менее опасна, чем сосудосуживающие капли. Я вот еще не могу понять, неужели капли НАСТОЛЬКО сужают сосуды, что ребенок прям дышать потом не сможет?

11.

ёлки-иголки

[1730341415] – 02 апреля 2014, 16:52

Bela L

Ваше+имя
А что за лекарство?
Ноксперй. Страдаю с носом страшно, но капли типа назола или нафтизина при беременности запрещают. Пиносол и делуфен, естественно, не помогают. А не дышащая мама, по-моему, для ребнка не менее опасна, чем сосудосуживающие капли. Я вот еще не могу понять, неужели капли НАСТОЛЬКО сужают сосуды, что ребенок прям дышать потом не сможет?

“недышащая” мама может привести к гипоксии плода, это очень опасно

12.

вересковая+пустошь

[3874808912] – 02 апреля 2014, 16:56

дайте ссыль на сравнения ленина и трюфеля)))))))))))))))))))))))))))))

13.

orange+horse

[3111495970] – 02 апреля 2014, 17:14

звезда

А мне понравилось “воспитывать мужика надо, пока поперек лавки лежит; когда вдоль лавки, то уже поздно”. Автор, вы местная знаменитость)))
По поводу капель врач что говорит?

orange+horse

По поводу капель врач что говорит?

что если очень-очень редко, то можно. Но дело в том, что у меня это постоянно – перед беременностью как раз хотела оперироваться, чтобы выровнять перегородку в носу. Тогда бы дышала свободно. Но не успела))) Дышать я не могу по вечерам преимущественно перед сном, а сейчас заметила, что в офисе тоже нос стало закладывать. Ну, раз в день закапать, скорее всего, вреда не будет, но 2 раза в день и больше… В инструкции к нокспрею написана вот та волшебная фраза, о которой я, собственно, и спрашиваю)

15.

orange+horse

[3111495970] – 02 апреля 2014, 17:33

Bela L

orange+horse

По поводу капель врач что говорит?
что если очень-очень редко, то можно. Но дело в том, что у меня это постоянно – перед беременностью как раз хотела оперироваться, чтобы выровнять перегородку в носу. Тогда бы дышала свободно. Но не успела))) Дышать я не могу по вечерам преимущественно перед сном, а сейчас заметила, что в офисе тоже нос стало закладывать. Ну, раз в день закапать, скорее всего, вреда не будет, но 2 раза в день и больше… В инструкции к нокспрею написана вот та волшебная фраза, о которой я, собственно, и спрашиваю)

Мне врач такие лекарства разрешала со второго триместра. Но вообще стремно, согласна(((

16.

Труселя+в+горох

[4216580379] – 02 апреля 2014, 17:49

У меня был ринит беременных,вообще без капель дышать не могла,до 5 мес пшикала аквамарис и если совсем плохо было,то детский називин.После 5,с називина не слезала в плоть до родов и ничего,врач сказала,что это ерунда все и мне гораздо важнее для ребенка дышать нормально,а еще лучше свежим воздухом

Оу! Спасибо всем за поддержку)))) Попробую аквамарис еще )

18.

Гость

[3230325193] – 02 апреля 2014, 18:31

Объясняю как для тупых-не принимайте

19.

Элли

[1688120826] – 02 апреля 2014, 18:46

тут есть замечательная тема Наытизиновая зависимость.мне она очень помогла пару месяцев назад. четко узнаете к чему приводят Любые сосудосуживающие капли,и о том как люди пытаются перестать ими пользоваться. мой совет ни за что не капайте их.промывайте нос бюджетный вариант-содой солью,аквамарисом,капайте для лечения пиносол.все.

20.

аня

[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:05

Мне терапевт советовала аква Марис стронг

21.

аня

[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:05

Мне терапевт советовала аква Марис стронг

22.

звезда

[1301476347] – 02 апреля 2014, 19:07

orange+horse

да хоть молодая да клевая автор

23.

аня

[3095349219] – 02 апреля 2014, 19:08

Мне терапевт советовала аква Марис стронг

24.

Хиггс

[969623968] – 02 апреля 2014, 19:11

Bela L

…”В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода”.== перевод: “Лекарство вы принимаете на свой страх и риск, претензий не принимаем.”

25.

Гость

[2947169714] – 02 апреля 2014, 22:27

Аквамарис вам не поможет, потому что у вас гормональный отек внутри.
Автор, не будет у ребенка никакой гипоксии, дышите ртом. Это не так сложно, привыкните.

26.

Гость

[2947169714] – 02 апреля 2014, 22:28

orange+horse

А мне понравилось “воспитывать мужика надо, пока поперек лавки лежит; когда вдоль лавки, то уже поздно”. Автор, вы местная знаменитость)))

А что вас так поразило? То, что автор заменила в этом баяне слово “ребенок” на “мужика”?

Гость

Элли

пиносол не лечит искривление перегородки. Я уже писала, что пиносол и пр. “щадящие” варианты – до @опы дверца. Рожу – сделаю операцию, это решит все вопросы с сосудосуживающими каплями. Но до родов надо как-то дожить и не задохнуться)))

Хиггс

бозон Хиггса… умммм )))))))))))

30.

Гость

[2564277464] – 03 апреля 2014, 01:47

Внимание

Администрация сайта Woman.ru не дает оценку рекомендациям и отзывам о лечении, препаратах и специалистах, о которых идет речь в этой ветке. Помните, что дискуссия ведется не только врачами, но и обычными читателями, поэтому некоторые советы могут быть не безопасны для вашего здоровья. Перед любым лечением или приемом лекарственных средств рекомендуем обратиться к специалистам!

32.

Гость

[2564277464] – 04 апреля 2014, 05:38

Источник

Оптимальное соотношение риск-польза клинических исследований. Учитываемые факторы

Соотношение риска и пользы в исследовании считается благоприятным, когда риски оправданы потенциальной пользой, а исследование спланировано таким образом, чтобы минимизировать риски, обеспечив при этом максимум пользы для участников исследования и общества. Этический принцип доброжелательности обязывает не причинять вреда и преумножить возможную пользу и снизить возможный вред. Общепринятые принципы обязывают никогда не причинять вред другому человеку, какую бы возможную пользу это ни принесло всем людям.

Однако в Бельмонтском отчете содержится напоминание, что для того, чтобы принести пользу людям и избежать причинения вреда, необходимо сначала узнать, что несет пользу, а что — вред, даже если в ходе этого процесса некоторые люди будут подвергнуты риску. В широком смысле в этом и состоит суть клинических исследований (т. е. изучение полезных и вредных свойств новых методов диагностики, профилактики, лечения и ухода за больными людьми).

Задачей исследователей и этических комитетов при проведении клинического исследования является заблаговременная оценка случаев обоснованности поиска тех или иных преимуществ, несмотря на риски и случаев, когда потенциальной выгодой стоит пожертвовать, дабы их избежать. Этот процесс получил название оценки соотношения риска и пользы.

риск-польза клинических исследований

На практике расчет степени риска и возможной пользы является достаточно сложным. При разработке дизайна исследования нужно решить, перевесит ли ценность ожидаемых результатов и преимуществ, которые получат испытуемые, сопряженные риски. Исследование должно быть спланировано таким образом, чтобы свести к минимуму риски и получить как можно больше благ. При изучении материалов исследования представители этического комитета должны в первую очередь выявить возможные риски и потенциальную пользу, а затем, взвесив их, оценить, является ли соотношение «риск-польза» приемлемым для проведения испытаний, или их следует запретить или внести в дизайн исследования изменения.

При обзоре исследования, не несущего пользы его участникам, задачей этического комитета является оценка того, будут ли риски и нагрузки оправданы только лишь потенциальной ценностью полученных данных; нередко произвести расчет соотношения «риск-польза» в такой ситуации достаточно сложно. Участники проспективных исследований должны сами оценить соотношение риск-польза и решить для себя, является ли риск, сопряженный с участием в данном исследовании, приемлемым для них.

При расчете соотношения «риск-польза» может учитываться множество полезных и вредных факторов, в том числе физических, психологических, социальных, экономических и юридических. Например, при проведении исследования в области генетики физические риски могут быть ограничены только забором крови и мазком со слизистой ротовой полости, а большее значение при оценке соотношения «риск-польза» играют психологические и социальные риски. Исследователи, представители этических комитетов и потенциальные участники исследования могут иметь не только различные взгляды на исследование, но и по-разному оценивать возможные риски и преимущества.

Например, этический комитет при оценке обоснованности рисков учитывает только потенциальную пользу исследования для здоровья людей, в то время как участников исследования при решении вопроса об участии, скорее всего, в большей степени будет интересовать возможность получения дополнительных медицинских услуг и финансовой компенсации. Однако сложности, связанные с оценкой соотношения риска и пользы, ни в коей мере не уменьшают ее важности. Тщательная оценка возможных преимуществ как для отдельных участников исследования, так и общества, и их соотношение с сопряженным риском, а также учет рисков, возникающих при отказе от проведения исследования, является одним из наиболее важных шагов по оценке этичности проведения клинического исследования.

– Также рекомендуем “Независимая оценка клинических исследований. Информированное согласие”

Оглавление темы “Биоэтика клинических исследований”:

Значимость и достоверность клинических исследований. Принципы отбора участников
Оптимальное соотношение риск-польза клинических исследований. Учитываемые факторы
Независимая оценка клинических исследований. Информированное согласие
Этика рандомизированных клинических испытаний (РКИ). Проблемы
Биоэтика клинических испытаний. Основные проблемы
Историческое исследование в биоэтике. Примеры
Концептуальный анализ в биоэтике. Теоретическое и клиническое равновесие
Межкультурный анализ в биоэтике. Основные моменты
Эмпирические исследования в биоэтике. Принципы
Анализ стратегий клинических исследований в биоэтике. Примеры

Источник

ОГЛАВЛЕНИЕ

ТЕРМИНЫ… 2

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ РАНЕНИИ.. 2

РАСТЯЖЕНИЕ И ВЫВИХ.. 3

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ ПЕРЕЛОМЕ.. 3

ОКАЗАНИЕ ПЕРВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОЖОГЕ.. 3

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ ОБМОРОЖЕНИИ.. 3

ПОМОЩЬ ПРИ ПИЩЕВОМ ОТРАВЛЕНИИ.. 4

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ УКУСАХ ШЕРШНЕЙ, ПЧЕЛ, ОС И ШМЕЛЕЙ.. 4

Укус шершня: что делать. 5

Первая помощь при укусе шмеля, пчелы, осы.. 5

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ УКУСЕ ПАУКА.. 5

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ УКУСЕ ЗМЕИ.. 7

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ УКУСЕ КЛЕЩА.. 9

ТЕРМИНЫ

o Обезболивающие препараты (анальгетики) – обезболивающее лекарственное средства природного, полусинтетического и синтетического происхождения, предназначенное для снятия болевых ощущений — анальгезии.

o Антигистаминные (антиаллергические) препараты— группа лекарственных средств, осуществляющих конкурентную блокаду рецепторов гистамина в организме, что приводит к торможению опосредуемых им эффектов.

o Глюкокортикоидные препараты, или ГКС (глюкокортикостероиды) – это гормональные препараты природного и синтетического происхождения, оказывающие на организм человека противовоспалительные, иммуномодулирующие, антиаллергические клинические эффекты.

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ РАНЕНИИ

При несвоевременном оказании первой медицинской помощи в природных условиях, существует опасность избыточного кровотечения, нагноения, развития гангрены. Кожу вокруг повреждения обрабатывают перекисью, сверху накладывается стерильная повязка.

Если артериальное кровотечение не останавливается, то возникает необходимость в накладывании жгута, который нужно снимать каждый час и, если кровь продолжает идти, накладывать опять. Венозное кровотечение останавливают тугой повязкой.

Посторонние предметы (стекло, метал) из раны не достают, если есть возможность доставить человека в медпункт в течение 15 часов. Неправильное извлечение может еще больше повредить внутренние ткани.

РАСТЯЖЕНИЕ И ВЫВИХ

При растяжении, проблемный сустав неподвижно фиксируется плотной повязкой. Сильные боли устраняются локально (мази, холодные компрессы), даются обезболивающие средства. Первая медицинская помощь в походе при вывихах должна только обездвиживать конечность. Самостоятельное вправление вывиха строго не рекомендуется!

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ ПЕРЕЛОМЕ

Закрытые переломы опасны ранением осколками внутренних тканей. Нужно наложить шину и зафиксировать всю конечность, обездвижить два ближних сустава. После этого человека нужно уложить на носилки и, в горизонтальном положении, доставить в медпункт. Если жертва со сломанной рукой утверждает, что он(-а) в состоянии идти на своих двух, то этот героизм некому не нужен. Из-за малейшего сдвига может произойти открытый перелом.

Если сломанная кость разорвала внешние ткани, то план действий такой же, как и при ранениях. Затем происходит наложение шины и транспортировка пострадавшего. Стоит отметить, что в качестве шины можно использовать не только дощечки, но и лыжи, ружье и т.д. При отсутствии любых заменителей, сломанную ногу привязывают к здоровой ноге, руку – к туловищу.

ОКАЗАНИЕ ПЕРВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ОЖОГЕ

Если поврежденный участок кожи больше размера ладони, нужно быстро вывести человека из наступившего шока. Для этого применяются обезболивающие препараты или, в крайнем случае, спирт, крепкий кофе. На ожог накладывается пропитанная спиртом повязка. До прибытия спасателей пострадавшего желательно накрыть теплыми вещами и поить горячим чаем.

ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ ОБМОРОЖЕНИИ

Первая помощь при обморожении заключается в остановке воздействия холода на организм человека, согревании конечностей и всего тела, предотвращении застоя кровотока в пораженных тканях. Для этого человека помещают в палатку, снимают верхнюю одежду, обувь, носки.

Нужно учитывать, что процедура оказания первой помощи зависит от степени обморожения пострадавшего.

Степени обморожения

I степень – самая легкая, как следствие недлительного воздействия низких температур. Живые ткани на пораженном участке не отмирают и имеют сначала бледный цвет, который потом становится красноватым. Кожа жжет и покалывает, боли терпимы и непродолжительны.

Пострадавший участок достаточно согреть легким растиранием теплыми руками или шерстяной тканью, после чего наложить повязку из марли и ваты.

II степень – пораженный участок сначала теряет чувствительность, но после согревания назойливо болит и жжет. Через пару дней на месте обморожения появляются пузыри с прозрачной жидкостью внутри.

III степень – потеря чувствительности тканей на длительный период, которое не восстанавливается сразу после нагревания. Как следствие – незаживающие рубцы, отмершие ткани, утраченные ногти.

IV степень – самая губительная для живых тканей, все мягкие слои которых безвозвратно отмирают. Синеватый отек образуется сразу после обморожения. Поражаются даже суставы и кости.

Запомните! При трех последних стадиях нельзя делать растирание и быстро согревать пострадавшего.

На обмороженную кожу накладывается удерживающая тепло повязка: марля, двойной слой ваты, снова марля, слой плотного материала (резина или клеенка). Если пострадала конечность, её фиксируют как при стандартном оказании первой помощи в походе: на дощечке или любом плотном куске, перебинтовывая поверх теплоизолирующей повязки. Также можно утеплить сверху верхней одеждой или шерстяными свитерами. Пострадавшего поят и кормят горячим. Можно применять обезболивающие препараты.

Чего делать нельзя

o Растирание снегом. Занесете инфекцию и еще больше повредите сосуды.

o Быстро согревать пострадавшего у костра, с помощью грелок и т.д. Это только усугубляет последствия обморожения.

o Натирание пораженного участка маслом, жиром, а также спиртом при II-IV стадии.

o Если место обморожения потеряло чувствительность на долгое время, то человека нужно как можно быстрее доставить в медпункт. Это обязательно для III-IV стадий обморожения.

Источник